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測瓣器 OZAKI VRecサイザー

國產 備案 第一類
產品名稱：

測瓣器 OZAKI VRecサイザー

注冊(備案)號：

國械備20240311

注冊人住所：

東京都中央區(qū)日本橋本町二丁目 3番11號日本橋ライフサイエンスビルディング

批準(備案)日期：

2024-09-09

結構及組成：

由手柄和測瓣器組成。采用不銹鋼材料和聚苯砜材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行滅菌或消毒。不在內窺鏡下使用。

適用范圍：

用于手術中，測量需置換的人體生理瓣膜尺寸，以幫助外科手術醫(yī)生選擇合適尺寸的人工心臟瓣膜。

代理公司地址：

北京市門頭溝區(qū)石龍經濟開發(fā)區(qū)永安路 20 號 1 號樓 11 層 2 單元 1102

生產地址：

福島県石川郡玉川村大字竜崎字原作田 27-1

型號規(guī)格：

見附件-規(guī)格型號(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1723172243786.docx)

管理類別：

第一類