互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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新型冠狀病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
國(guó)械注準(zhǔn)20233401121
深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道勞動(dòng)社區(qū)西鄉(xiāng)大道288號(hào)華豐總部經(jīng)濟(jì)大廈B座125
2023-08-09
2028-08-08
Influ(A、B)& 2019-nCoV RT-PCR反應(yīng)液、Influ(A、B)& 2019-nCoV 引物探針混合液、Influ(A、B)& 2019-nCoV 混合酶液、陰性對(duì)照、Influ(A、B)& 2019-nCoV 陽(yáng)性對(duì)照。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
本試劑盒用于體外定性檢測(cè)具有新型冠狀病毒感染相關(guān)癥狀人群、其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的咽拭子樣本中新型冠狀病毒(2019-nCoV)ORF1ab 基因以及甲型\\/乙型流感病毒核酸。 本試劑盒檢測(cè)結(jié)果應(yīng)結(jié)合流行病學(xué)史、臨床表現(xiàn)、其他實(shí)驗(yàn)室檢查等進(jìn)行綜合分析,作出診斷。 該產(chǎn)品在使用上應(yīng)當(dāng)遵守新型冠狀病毒感染診療方案等文件的相關(guān)要求。 開(kāi)展新型冠狀病毒核酸檢測(cè),應(yīng)符合新冠病毒樣本采集和檢測(cè)技術(shù)相關(guān)指南的要求,做好生物安全工作。
深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)大道西側(cè)海虹工業(yè)廠區(qū)第一棟一層、二層;深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)大道西側(cè)海虹工業(yè)廠區(qū)第二棟一層A、二層
25測(cè)試\\/盒、50測(cè)試\\/盒。
試劑盒應(yīng)置于-15℃以下冷凍避光儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月。
第三類
\\/
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 新型冠狀病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病 毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401121 | 50測(cè)試|盒 | 9000.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 新型冠狀病毒2019-nCoV、甲型流感病毒、乙型流感病 毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法) | 國(guó)械注準(zhǔn)20233401121 | 25測(cè)試|盒 | 4500.0000 |