膝關節(jié)器械包

武漢邁瑞科技有限公司

鄂漢械備20150119號

湖北省武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)九龍南路18號5#

2025-02-25

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用于膝關節(jié)置換手術。包內(nèi)各器械的預期用途附件中各器械的預期用途。

2025-02-25-型號/規(guī)格由【詳見附頁，共11頁】變更為【詳見附頁，共11頁】; 2024-10-17-型號/規(guī)格由【詳見附頁，共9頁】變更為【詳見附頁，共11頁】; 2024-06-27-型號/規(guī)格由【詳見附頁，共9頁】變更為【詳見附頁，共9頁】； 2024-03-19-型號/規(guī)格由【詳見附頁，共9頁】變更為【詳見附頁，共9頁】；產(chǎn)品描述由【膝關節(jié)器械包由骨銼、鉆孔器、對線桿、對線手柄、髓內(nèi)定位桿、關節(jié)手術用手柄、股骨測定導板、股骨截骨導向板、股骨遠端截骨定位工具、股骨定位裝置支架、固定針、測深器、取出鉗、股骨假體和試模打擊器、股骨把持器、髁間窩截骨模板、髁間骨鑿、股骨試模、骨科用持釘器、膝關節(jié)拉鉤、拔出器、關節(jié)假體夾持器、膝關節(jié)手術用假體和試模打擊器、膝關節(jié)間隙評估塊、骨科導向器、擴髓鉆、骨科定位架、截骨板、脛骨截骨定位工具、脛骨托試模、試模把持器、脛骨墊片試模、髕骨截骨定位工具、髕骨假體試模、骨測量器、雙頭剝離匙、骨刀、骨錘組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件中各器械的產(chǎn)品描述?！孔兏鼮椤鞠リP節(jié)器械包由骨銼、鉆孔器、對線桿、對線手柄、髓內(nèi)定位桿、關節(jié)手術用手柄、股骨測定導板、股骨截骨導向板、股骨遠端截骨定位工具、股骨定位裝置支架、固定針、測深器、取出鉗、股骨假體和試模打擊器、股骨把持器、髁間窩截骨模板、髁間骨鑿、股骨試模、骨科用持釘器、膝關節(jié)拉鉤、拔出器、關節(jié)假體夾持器、膝關節(jié)手術用假體和試模打擊器、膝關節(jié)間隙評估塊、骨科導向器、擴髓鉆、骨科定位架、截骨板、脛骨截骨定位工具、脛骨托試模、試模把持器、脛骨墊片試模、髕骨截骨定位工具、髕骨假體試模、骨測量器、雙頭剝離匙、骨刀、骨錘組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件中各器械的產(chǎn)品描述?！?； 2024-03-15-型號/規(guī)格由【詳見附頁，共6頁】變更為【詳見附頁，共9頁】；產(chǎn)品描述由【膝關節(jié)器械包由骨銼、鉆孔器、對線桿、對線手柄、髓內(nèi)定位桿、關節(jié)手術用手柄、股骨測定導板、股骨截骨導向板、股骨遠端截骨定位工具、股骨定位裝置支架、固定針、測深器、取出鉗、股骨假體和試模打擊器、股骨把持器、髁間窩截骨模板、髁間骨鑿、股骨試模、骨科用持釘器、膝關節(jié)拉鉤、拔出器、關節(jié)假體夾持器、膝關節(jié)手術用假體和試模打擊器、膝關節(jié)間隙評估塊、骨科導向器、擴髓鉆、骨科定位架、截骨板、脛骨截骨定位工具、脛骨托試模、試模把持器、脛骨墊片試模、髕骨截骨定位工具、髕骨假體試模、骨測量器組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件中各器械的產(chǎn)品描述?！孔兏鼮椤鞠リP節(jié)器械包由骨銼、鉆孔器、對線桿、對線手柄、髓內(nèi)定位桿、關節(jié)手術用手柄、股骨測定導板、股骨截骨導向板、股骨遠端截骨定位工具、股骨定位裝置支架、固定針、測深器、取出鉗、股骨假體和試模打擊器、股骨把持器、髁間窩截骨模板、髁間骨鑿、股骨試模、骨科用持釘器、膝關節(jié)拉鉤、拔出器、關節(jié)假體夾持器、膝關節(jié)手術用假體和試模打擊器、膝關節(jié)間隙評估塊、骨科導向器、擴髓鉆、骨科定位架、截骨板、脛骨截骨定位工具、脛骨托試模、試模把持器、脛骨墊片試模、髕骨截骨定位工具、髕骨假體試模、骨測量器、雙頭剝離匙、骨刀、骨錘組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件中各器械的產(chǎn)品描述。】； 2024-03-14-型號/規(guī)格由【詳見附頁，共6頁】變更為【詳見附頁，共9頁】；產(chǎn)品描述由【膝關節(jié)器械包由骨銼、鉆孔器、對線桿、對線手柄、髓內(nèi)定位桿、關節(jié)手術用手柄、股骨測定導板、股骨截骨導向板、股骨遠端截骨定位工具、股骨定位裝置支架、固定針、測深器、取出鉗、股骨假體和試模打擊器、股骨把持器、髁間窩截骨模板、髁間骨鑿、股骨試模、骨科用持釘器、膝關節(jié)拉鉤、拔出器、關節(jié)假體夾持器、膝關節(jié)手術用假體和試模打擊器、膝關節(jié)間隙評估塊、骨科導向器、擴髓鉆、骨科定位架、截骨板、脛骨截骨定位工具、脛骨托試模、試模把持器、脛骨墊片試模、髕骨截骨定位工具、髕骨假體試模、骨測量器組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件中各器械的產(chǎn)品描述。】變更為【膝關節(jié)器械包由骨銼、鉆孔器、對線桿、對線手柄、髓內(nèi)定位桿、關節(jié)手術用手柄、股骨測定導板、股骨截骨導向板、股骨遠端截骨定位工具、股骨定位裝置支架、固定針、測深器、取出鉗、股骨假體和試模打擊器、股骨把持器、髁間窩截骨模板、髁間骨鑿、股骨試模、骨科用持釘器、膝關節(jié)拉鉤、拔出器、關節(jié)假體夾持器、膝關節(jié)手術用假體和試模打擊器、膝關節(jié)間隙評估塊、骨科導向器、擴髓鉆、骨科定位架、截骨板、脛骨截骨定位工具、脛骨托試模、試模把持器、脛骨墊片試模、髕骨截骨定位工具、髕骨假體試模、骨測量器、雙頭剝離匙、骨刀、骨錘組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件中各器械的產(chǎn)品描述?！?； 2023-12-28-備案人注冊地址由【武漢市洪山區(qū)青菱都市工業(yè)園青菱河路18號】變更為【湖北省武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)九龍南路18號5#】；生產(chǎn)地址由【武漢市洪山區(qū)青菱都市工業(yè)園青菱河路18號】變更為【湖北省武漢市東湖新技術開發(fā)區(qū)九龍南路18號A區(qū)、武漢市洪山區(qū)青菱都市工業(yè)園青菱河路18號】；型號/規(guī)格由【詳見附頁（附頁鏈接地址http://scjgj.wuhan.gov.cn/zwgk_65/jggg/tzgg/202208/t20220818_2025775.shtml）】變更為【詳見附頁，共6頁】；產(chǎn)品描述由【膝關節(jié)器械包由骨銼、鉆孔器、對線桿、對線手柄、髓內(nèi)桿、關節(jié)手術用手柄、股骨測定導板、股骨截骨導向板、股骨遠端截骨定位工具、股骨定位裝置支架、固定針、測深器、取釘器、股骨假體和試模打擊器、股骨把持器、髁間窩截骨模板、髁間骨鑿、股骨試模、骨科用螺絲刀、骨科用持釘器、膝關節(jié)拉鉤、拔出器、關節(jié)假體夾持器、脛骨假體和試模打擊器、膝關節(jié)間隙評估塊、骨科導向器、擴髓鉆、骨科定位架、截骨板、脛骨截骨定位工具、脛骨托試模、試模把持器、脛骨墊片試模、髕骨截骨定位工具、髕骨假體試模、骨測量器組成。由不銹鋼材料、鋁合金材料和高分子材料料組成。不是采用增材制造工藝加工制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)說明書進行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用?！孔兏鼮椤鞠リP節(jié)器械包由骨銼、鉆孔器、對線桿、對線手柄、髓內(nèi)定位桿、關節(jié)手術用手柄、股骨測定導板、股骨截骨導向板、股骨遠端截骨定位工具、股骨定位裝置支架、固定針、測深器、取出鉗、股骨假體和試模打擊器、股骨把持器、髁間窩截骨模板、髁間骨鑿、股骨試模、骨科用持釘器、膝關節(jié)拉鉤、拔出器、關節(jié)假體夾持器、膝關節(jié)手術用假體和試模打擊器、膝關節(jié)間隙評估塊、骨科導向器、擴髓鉆、骨科定位架、截骨板、脛骨截骨定位工具、脛骨托試模、試模把持器、脛骨墊片試模、髕骨截骨定位工具、髕骨假體試模、骨測量器組成。包內(nèi)各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內(nèi)各器械的產(chǎn)品描述見附件中各器械的產(chǎn)品描述?！浚活A期用途由【供醫(yī)療機構臨床骨科手術時安裝或取出膝關節(jié)植入物使用。】變更為【用于膝關節(jié)置換手術。包內(nèi)各器械的預期用途見附件中各器械的預期用途?！?；

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