雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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雌二醇測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）Access Estradiol
進(jìn)口
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
雌二醇測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）Access Estradiol
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注進(jìn)20162404038
注冊(cè)人住所：
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2020-12-21
有效期至：
2025-12-20
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1（R1a）：順磁性微粒包被著山羊抗兔免疫球蛋白G（IgG）：兔抗雌二醇在三羥甲基氨基甲烷（TRIS）緩沖鹽水中，含有牛血清白蛋白(BSA) 、疊氮鈉。試劑2（R1b）：三羥甲基氨基甲烷（TRIS）、氯化鈉、蛋白質(zhì)（牛，山羊）和疊氮鈉。試劑3（R1c）：雌二醇-堿性磷酸酶結(jié)合物(牛)、蛋白質(zhì)（牛血清白蛋白(BSA)、兔）和疊氮鈉。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清和血漿中雌二醇水平。
代理公司：
貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司
代理公司地址：
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室
變更情況：
2016-09-13 “代理人住所：上海市浦東新區(qū)福山路500號(hào)1201-1206、1208-1210室 ”變更為“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”。 2020-11-28 “代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號(hào)3層01單元”。
生產(chǎn)地址：
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
型號(hào)規(guī)格：
2 × 50個(gè)測(cè)試/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～10℃冷藏保存且豎直存放，有效期為12個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 雌二醇測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 國(guó)械注進(jìn)20162404038 | 2×50個(gè)測(cè)試/盒 | 2470.0000 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 雌二醇測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 國(guó)械注進(jìn)20162404038 | 2 × 50個(gè)測(cè)試|盒 | 723.0000 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 雌二醇測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 國(guó)械注進(jìn)20162404038 | 2×50個(gè)測(cè)試|盒 | 723.0000 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 雌二醇測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) | 國(guó)械注進(jìn)20162404038 | 100T|盒 | 723.0000 |
