互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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皮膚組織穿孔器
粵深械備20210857號(hào)
深圳市寶安區(qū)石巖街道石龍社區(qū)工業(yè)二路1號(hào)惠科工業(yè)園廠房2棟6011
2023-10-26
由打孔針和鞘管組成。采用不銹鋼材料制成。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用。
用于組織打孔,建立通路。
2022年11月16日:產(chǎn)品描述由“本產(chǎn)品皮膚組織穿孔器由打孔針和鞘管組成,采用不銹鋼材料制成,非無(wú)菌提供,不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)”變更為“由打孔針和鞘管組成。采用不銹鋼材料制成。不接觸中樞神經(jīng)系統(tǒng)或血液循環(huán)系統(tǒng)。非無(wú)菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行滅菌。不在內(nèi)窺鏡下使用”。;2023年10月26日:型號(hào)\\/規(guī)格由“型號(hào):EP-1 規(guī)格:(外徑×壁厚×長(zhǎng)度): 0.8mm×0.1mm×35mm、0.9mm×0.1mm×35mm、 1.0mm×0.1mm×35mm、1.1mm×0.1mm×35mm、 1.2mm×0.1mm×35mm、1.3mm×0.1mm×35mm。 型號(hào):EP-2、EP-6 規(guī)格:(外徑×壁厚×長(zhǎng)度): 0.8mm×0.1mm×40mm、0.9mm×0.1mm×40mm、 1.0mm×0.1mm×40mm、1.0mm×0.1mm×40mm、 1.2mm×0.1mm×40mm、1.3mm×0.1mm×40mm。 型號(hào):EP-3 規(guī)格:(外徑×壁厚×長(zhǎng)度): 0.8mm×0.1mm×16.5mm、0.9mm×0.1mm×16.5mm、 1.0mm×0.1mm×16.5mm、1.1mm×0.1mm×16.5mm、 1.2mm×0.1mm×16.5mm、1.3mm×0.1mm×16.5mm、 1.0mm×0.1mm×35.0mm。 型號(hào):EP-4 規(guī)格:(外徑×壁厚×長(zhǎng)度): 0.8mm×0.1mm×21mm、0.9mm×0.1mm×21mm、 1.0mm×0.1mm×21mm、1.1mm×0.1mm×21mm、 1.2mm×0.1mm×21mm、1.3mm×0.1mm×21mm。 型號(hào):EP-5 規(guī)格:(外徑×壁厚×長(zhǎng)度): 0.8mm×0.1mm×51.5mm、0.9mm×0.1mm×51.5mm、 1.0mm×0.1mm×51.5mm、1.1mm×0.1mm×51.5mm、 1.2mm×0.1mm×51.5mm、1.3mm×0.1mm×51.5mm。 型號(hào):EP-7 規(guī)格:(外徑×壁厚×長(zhǎng)度)、切口規(guī)格:(長(zhǎng)度0.8mm×寬度0.15mm) 0.8mm×0.1mm×21mm、0.9mm×0.1mm×21mm、 1.0mm×0.1mm×21mm、1.1mm×0.1mm×21mm、 1.2mm×0.1mm×21mm、1.3mm×0.1mm×21mm。 型號(hào):EP-8 規(guī)格:(外徑×壁厚×長(zhǎng)度)、切口規(guī)格:(長(zhǎng)度0.8mm×寬度0.15mm) 0.8mm×0.1mm×40mm、0.9mm×0.1mm×40mm、 1.0mm×0.1mm×40mm、1.0mm×0.1mm×40mm、 1.2mm×0.1mm×40mm、1.3mm×0.1mm×40mm。 型號(hào):EP-9 規(guī)格:(外徑×壁厚×長(zhǎng)度)、切口規(guī)格:(長(zhǎng)度0.8mm×寬度0.15mm) 0.8mm×0.1mm×40mm、0.9mm×0.1mm×40mm、 1.0mm×0.1mm×40mm、1.0mm×0.1mm×40mm、 1.2mm×0.1mm×40mm、1.3mm×0.1mm×40mm。 型號(hào):EP-10 規(guī)格:(外徑×壁厚×長(zhǎng)度)、喇叭口直徑:(外徑+0.1mm) 0.8mm×0.1mm×21mm、0.9mm×0.1mm×21mm、 1.0mm×0.1mm×21mm、1.1mm×0.1mm×21mm、 1.2mm×0.1mm×21mm、1.3mm×0.1mm×21mm”變更為“型號(hào):EP-1 規(guī)格:(外徑×壁厚×長(zhǎng)度): 0.8mm×0.1mm×35mm、0.9mm×0.1mm×35mm、 1.0mm×0.1mm×35mm、1.1mm×0.1mm×35mm、 1.2mm×0.1mm×35mm、1.3mm×0.1mm×35mm。 型號(hào):EP-2、EP-6 規(guī)格:(外徑×壁厚×長(zhǎng)度): 0.8mm×0.1mm×40mm、0.9mm×0.1mm×40mm、 1.0mm×0.1mm×40mm、1.0mm×0.1mm×40mm、 1.2mm×0.1mm×40mm、1.3mm×0.1mm×40mm。 型號(hào):EP-3 規(guī)格:(外徑×壁厚×長(zhǎng)度): 0.8mm×0.1mm×16.5mm、0.9mm×0.1mm×16.5mm、 1.0mm×0.1mm×16.5mm、1.1mm×0.1mm×16.5mm、 1.2mm×0.1mm×16.5mm、1.3mm×0.1mm×16.5mm、 1.0mm×0.1mm×35mm。 型號(hào):EP-4 規(guī)格:(外徑×壁厚×長(zhǎng)度): 0.8mm×0.1mm×21mm、0.9mm×0.1mm×21mm、 1.0mm×0.1mm×21mm、1.1mm×0.1mm×21mm、 1.2mm×0.1mm×21mm、1.3mm×0.1mm×21mm。 型號(hào):EP-5 規(guī)格:(外徑×壁厚×長(zhǎng)度): 0.8mm×0.1mm×51.5mm、0.9mm×0.1mm×51.5mm、 1.0mm×0.1mm×51.5mm、1.1mm×0.1mm×51.5mm、 1.2mm×0.1mm×51.5mm、1.3mm×0.1mm×51.5mm。 型號(hào):EP-7 規(guī)格:(外徑×壁厚×長(zhǎng)度)、切口規(guī)格:(長(zhǎng)度0.8mm×寬度0.15mm) 0.8mm×0.1mm×21mm、0.9mm×0.1mm×21mm、 1.0mm×0.1mm×21mm、1.1mm×0.1mm×21mm、 1.2mm×0.1mm×21mm、1.3mm×0.1mm×21mm。 型號(hào):EP-8 規(guī)格:(外徑×壁厚×長(zhǎng)度)、切口規(guī)格:(長(zhǎng)度0.8mm×寬度0.15mm) 0.8mm×0.1mm×40mm、0.9mm×0.1mm×40mm、 1.0mm×0.1mm×40mm、1.0mm×0.1mm×40mm、 1.2mm×0.1mm×40mm、1.3mm×0.1mm×40mm。 型號(hào):EP-9 規(guī)格:(外徑×壁厚×長(zhǎng)度)、切口規(guī)格:(長(zhǎng)度0.8mm×寬度0.15mm) 0.8mm×0.1mm×40mm、0.9mm×0.1mm×40mm、 1.0mm×0.1mm×40mm、1.0mm×0.1mm×40mm、 1.2mm×0.1mm×40mm、1.3mm×0.1mm×40mm。 型號(hào):EP-10 規(guī)格:(外徑×壁厚×長(zhǎng)度)、喇叭口直徑:(外徑+0.1mm) 0.8mm×0.1mm×21mm、0.9mm×0.1mm×21mm、 1.0mm×0.1mm×21mm、1.1mm×0.1mm×21mm、 1.2mm×0.1mm×21mm、1.3mm×0.1mm×21mm。 型號(hào):EP-11 規(guī)格:(外徑×壁厚×長(zhǎng)度)、切口規(guī)格:(長(zhǎng)度11mm×寬度0.15mm) 0.8mm×0.1mm×25mm、0.9mm×0.1mm×25mm、 1.0mm×0.1mm×25mm、1.1mm×0.1mm×25mm、 1.2mm×0.1mm×25mm、1.3mm×0.1mm×25mm。 型號(hào):EP-12 規(guī)格:(外徑×壁厚×長(zhǎng)度)、切口規(guī)格:(長(zhǎng)度11mm×寬度0.15mm) 0.8mm×0.1mm×25mm、0.9mm×0.1mm×25mm、 1.0mm×0.1mm×25mm、1.1mm×0.1mm×25mm、 1.2mm×0.1mm×25mm、1.3mm×0.1mm×25mm”變更技術(shù)要求;
深圳市寶安區(qū)石巖街道石龍社區(qū)工業(yè)二路1號(hào)惠科工業(yè)園廠房2棟6011
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第一類(lèi)
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皮膚組織穿孔器
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浙杭械備20200114號(hào)/杭州桐廬時(shí)空候醫(yī)療器械有限公司皮膚組織穿孔器
魯?shù)滦祩?0190009號(hào)/山東百多安醫(yī)療器械股份有限公司