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電凝鑷

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

電凝鑷

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2250166號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-03-16

有效期至：

2015-03-16

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由鑷尖、鑷體、鑷柄、滴水管、鑷子連線組成。電凝鑷的鑷尖裸露金屬部分與插頭導(dǎo)通良好,阻值小于10歐姆;絕緣部分耐受50Hz,500V交流正弦波電壓,歷時(shí)60秒,必須不發(fā)生擊穿或閃絡(luò)現(xiàn)象;絕緣部分耐受500VRMS電壓,歷時(shí)30秒,必須不發(fā)生擊穿或閃絡(luò)現(xiàn)象;產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌,若采用EO滅菌,則EO殘留量不得大于10mg/kg;電凝鎳頭部的不粘涂層應(yīng)無(wú)細(xì)胞毒性,無(wú)致敏,無(wú)皮內(nèi)刺激。

適用范圍：

產(chǎn)品臨床手術(shù)時(shí)與高頻電凝設(shè)備及吸引裝置配套,進(jìn)行電凝、沖洗用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/浙2635-2011《電凝鑷》

生產(chǎn)地址：

浙江安吉經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園

型號(hào)規(guī)格：

SY05P1,SY05P2,SY05F1,SY05F2,SY05L1,SY05L2