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尿酸測定試劑盒(尿酸酶-過氧化物酶偶聯(lián)法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

尿酸測定試劑盒(尿酸酶-過氧化物酶偶聯(lián)法)

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400356號

注冊人住所：

泰州市中國醫(yī)藥城藥城大道1號G16幢三樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-05-29

有效期至：

2016-05-28

結(jié)構(gòu)及組成：

尿酸測定試劑盒(尿酸酶-過氧化物酶偶聯(lián)法)的主要組成:R1(2,4,6-三溴-3-羥基苯甲酸)和R2(尿酸酶、過氧化物酶、4-氨基安替比林、鐵氰化鉀、磷酸鹽緩沖液(PH7.5±0.1));試劑空白吸光度≤0.30A;分析靈敏度:標(biāo)本濃度為353umol/L時,吸光度差值為0.10～0.30;線性范圍:試劑盒測定的線性范圍為0～1190umol/L, r≥0.990;重復(fù)性:批內(nèi)精密度CV≤5%、批間相對偏差R應(yīng)≤10％;準(zhǔn)確度:測定值與質(zhì)控血清靶值相對偏差應(yīng)≤10％。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中尿酸的濃度。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/蘇0370-2012尿酸測定試劑盒(尿酸酶-過氧化物酶偶聯(lián)法)

型號規(guī)格：

R1:4×60ml;R2:1×60ml。R1:2×80ml;R2:2×20ml。R1:4×40ml;R2:1×40ml。R1:4×50ml;R2:1×50ml。R1:3×80ml;R2:1×60ml。R1:4×40ml;R2:2×20ml。