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游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(cè)人名稱：

深圳秀樸生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20232400386

注冊(cè)人住所：

深圳市寶安區(qū)新安街道興東社區(qū)71 區(qū)新政廠房B 棟六層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-03-06

有效期至：

2028-03-05

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成分：rn1.檢測(cè)卡為單人份鋁箔袋包裝，內(nèi)含F(xiàn)T3檢測(cè)卡和干燥劑，F(xiàn)T3檢測(cè)卡主要組成 為：底板、樣本墊、結(jié)合物墊、硝酸纖維素膜、吸水紙和塑料件組成，檢測(cè)線（T 線）包被FT3抗原，質(zhì)控線（C線）包被羊抗兔IgG抗體，結(jié)合物墊中包埋有熒光顆粒標(biāo)記的鼠抗FT3抗體及兔IgG抗體。檢測(cè)卡的二維碼中包含項(xiàng)目名稱、批號(hào)，ID 卡中包含本試劑盒的名稱、批號(hào)、校準(zhǔn)曲線、濃度單位、檢測(cè)時(shí)間信息。rn2.樣品稀釋液是磷酸鹽緩沖液。

適用范圍：

本試劑盒適用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血樣本中的游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）濃度，臨床上主要用于輔助評(píng)rn價(jià)甲狀腺功能。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)新安辦71區(qū)廠房B棟（新政廠房B棟）

型號(hào)規(guī)格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1. 試劑盒應(yīng)在2℃～30℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月，切勿冷凍或在過(guò)有效期后使用。rn2. 檢測(cè)卡在溫度18～28℃、濕度≤70%條件下，開(kāi)封120分鐘仍有效，考慮到試劑盒在使用過(guò)程中可會(huì)遇到不同的影響因素以及各個(gè)實(shí)驗(yàn)室不同的環(huán)境因素，產(chǎn)品檢測(cè)卡開(kāi)封即用。rn3. 樣品稀釋液在溫度18～28℃、濕度≤70%條件下，開(kāi)瓶暴露120分鐘后，可放置4周性能均滿足，稀釋液為單人份獨(dú)立包裝，樣品稀釋液即開(kāi)即用。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第60批 游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法） 粵械注準(zhǔn)20232400386 25人份|盒 1250.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十四批） 游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法） 粵械注準(zhǔn)20232400386 25人份/盒 1250