雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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人類MGMT基因甲基化檢測試劑盒(熒光PCR法)
國產(chǎn)
失效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
人類MGMT基因甲基化檢測試劑盒(熒光PCR法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20193400101
注冊人住所：
上海市閔行區(qū)紫月路505號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2019-02-21
有效期至：
2024-02-20
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒Ⅰ（重亞硫酸鹽轉(zhuǎn)化試劑）：重亞硫酸鹽、轉(zhuǎn)化液A、轉(zhuǎn)化液B、MB結(jié)合緩沖液、洗滌液、脫硫液、DNA洗脫液、純化柱、收集管。 試劑盒Ⅱ（熒光PCR擴(kuò)增試劑）：MGMT擴(kuò)增反應(yīng)液、外控?cái)U(kuò)增反應(yīng)液、Taq DNA聚合酶、陰性對照、陽性對照、空白對照、Carrier RNA。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
試劑盒用于定性檢測手術(shù)切除的膠質(zhì)瘤石蠟切片樣本中MGMT（O6-甲基鳥嘌呤-DNA-甲基轉(zhuǎn)移酶）基因的甲基化狀態(tài)。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2019-06-20 “生產(chǎn)地址：上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)2-4樓”變更為“生產(chǎn)地址：上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)2-4層、B區(qū)2層”。 2021-04-24 “生產(chǎn)地址：上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)2-4層、B區(qū)2層”變更為“生產(chǎn)地址：上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)1-4層（除A區(qū)1層107室）、B區(qū)2層”。
生產(chǎn)地址：
上海市閔行區(qū)紫竹高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫月路505號1號樓A區(qū)2-4樓
型號規(guī)格：
24測試盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
管理類別：
第三類
備注：
產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第45批 | 人類MGMT基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準(zhǔn)20193400101 | 24次測試|盒 | 28800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 人類MGMT基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準(zhǔn)20193400101 | 24測試/盒 | 28800.0000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 人類MGMT基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法） | 國械注準(zhǔn)20193400101 | 24測試/盒 | 28800.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批） | 人類MGMT基因甲基化檢測試劑盒(熒光PCR法) | 國械注準(zhǔn)20193400101 | 24測試/盒 | 28800 |
