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乙型肝炎病毒核酸熒光定量檢測(cè)及YMDD變異檢測(cè)試劑盒

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

乙型肝炎病毒核酸熒光定量檢測(cè)及YMDD變異檢測(cè)試劑盒

注冊(cè)人名稱：

浙江夸克生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第3400389號(hào)

注冊(cè)人住所：

浙江新昌縣高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-03-30

有效期至：

2015-03-29

結(jié)構(gòu)及組成：

核酸抽提液 1.8ml×1 HBV核酸熒光定量檢測(cè)及YMDD變異檢測(cè)混合液 1.2ml×1 酶(Taq+UNG)15 l×1 雙蒸水 300 l×1 HBV DNA陰性血清 50 l×1HBV YMDD弱陽(yáng)性血清 50 l×1 HBV YMDD強(qiáng)陽(yáng)性血清 50l×1 HBV YVDD血清對(duì)照 50 l×1 HBV YIDD血清對(duì)照 50l×1 HBV DNA定量標(biāo)準(zhǔn)品(1～5×107copies/ml) 20 l×1。產(chǎn)品有效期:-20℃避光保存6個(gè)月。

適用范圍：

本品系采用乙型肝炎病毒特異引物,利用核酸擴(kuò)增、熒光標(biāo)記探針,結(jié)合TaqmanMGB雙探針技術(shù),對(duì)人血清或血漿中乙型肝炎病毒核酸(HBVDNA)定量檢測(cè)以及YMDDM位點(diǎn)變異進(jìn)行檢測(cè)。可用于臨床對(duì)乙型肝炎的輔助診斷和抗病毒藥物的療效觀察。該產(chǎn)品不適用于血源篩查。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 0565-2011

生產(chǎn)地址：

浙江新昌縣高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

32人份