雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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抗核抗體譜IgG檢測(cè)試劑盒（線性免疫分析法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
抗核抗體譜IgG檢測(cè)試劑盒（線性免疫分析法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
川械注準(zhǔn)20162400162
注冊(cè)人住所：
成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-08-04
有效期至：
2026-08-03
結(jié)構(gòu)及組成：
1.檢測(cè)膜條：包被靶抗原的硝化纖維膜條2.濃縮洗滌孵育緩沖液（5X）：酪蛋白緩沖液（5g/L）；吐溫-20（0.05%）3.酶標(biāo)液：辣根過(guò)氧化物酶（HRP）標(biāo)記的羊抗人IgG抗體（600ng/ml）4.底物液：3,3’,5,5’-四甲基聯(lián)苯胺（1.2mmol/L），過(guò)氧化氫（2.4mmol/L）5.孵育槽：見(jiàn)規(guī)格6.判讀卡：1張。
適用范圍：
12H型檢測(cè)試劑盒用于體外定性檢測(cè)人血清、血漿樣本中下列抗原對(duì)應(yīng)的IgG亞型抗體： dsDNA、Nucleosome、Sm、P0、Histone、U1snRNP、Ro/SS-A/60 kD、Ro/SS-A 52 kD、La/SS-B、Scl-70、CENP-B、Jo-1，共12種抗體。8N型檢測(cè)試劑盒用于體外定性檢測(cè)人血清、血漿樣本中下列抗原對(duì)應(yīng)的IgG亞型抗體： Nucleosome、Sm、P0、U1snRNP、Ro/SS-A（52 KD /60 KD）、La/SS-B、Scl-70、Jo-1，共8種抗體。8D型檢測(cè)試劑盒用于體外定性檢測(cè)人血清、血漿樣本中下列抗原對(duì)應(yīng)的IgG亞型抗體： dsDNA、Sm、U1snRNP、Ro/SS-A（52 KD /60 KD）、La/SS-B、Scl-70、CENP-B、Jo-1，共8種抗體。
生產(chǎn)地址：
成都市高新區(qū)天欣路101號(hào)2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓
型號(hào)規(guī)格：
見(jiàn)注冊(cè)證附頁(yè)
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1.試劑盒開(kāi)封前2℃～8℃密閉避光貯存有效期為12個(gè)月； 2.試劑盒開(kāi)封后2℃～8℃密閉避光貯存可穩(wěn)定1個(gè)月；3.稀釋后的洗滌孵育緩沖液2℃～8℃可穩(wěn)定1個(gè)月。4.運(yùn)輸應(yīng)在2℃～8℃低溫條件下進(jìn)行。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第44批 | 抗核抗體譜IgG檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法） | 川械注準(zhǔn)20162400162 | 20人份|盒 | 4050.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第44批 | 抗核抗體譜IgG檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法） | 川械注準(zhǔn)20162400162 | 20人份|盒 | 5400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗核抗體譜IgG檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法） | 川械注準(zhǔn)20162400162 | 8D-20人份/盒 | 2700.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 抗核抗體譜IgG檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法） | 川械注準(zhǔn)20162400162 | 12H-20人份/盒 | 3600.0000 |
