糖類抗原125校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

糖類抗原125校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20153401969

注冊人住所：

廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號(hào)2樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-08-21

有效期至：

2025-08-20

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品1：糖類抗原125，含牛血清的磷酸鹽緩沖液，含有ProCin300防腐劑；校準(zhǔn)品2：糖類抗原125，含牛血清的磷酸鹽緩沖液，含有ProCin300防腐劑。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

糖類抗原125校準(zhǔn)品用于定量測定人血清或血漿中的糖類抗原125（CA 125）時(shí)，對Caris200系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。

變更情況：

2016-06-17 “生產(chǎn)地址：廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號(hào)1樓C區(qū)、2樓、3樓A區(qū)、4樓A區(qū)；廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號(hào)4號(hào)樓一層B區(qū)”變更為“生產(chǎn)地址：廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號(hào)2樓；廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號(hào)4號(hào)樓南區(qū)、5號(hào)樓”。 2019-11-08 “生產(chǎn)地址：廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號(hào)2樓；廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號(hào)4號(hào)樓南區(qū)、5號(hào)樓”變更為“生產(chǎn)地址：廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號(hào)2樓；廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號(hào)4號(hào)樓南區(qū)、A區(qū)、B區(qū)、5號(hào)樓”。 2020-11-03 “生產(chǎn)地址：廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號(hào)2樓；廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號(hào)4號(hào)樓南區(qū)、A區(qū)、B區(qū)、5號(hào)樓”變更為“生產(chǎn)地址：廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號(hào)4樓A區(qū)、130號(hào)4號(hào)樓（A區(qū)、B區(qū)）和5號(hào)樓”。

生產(chǎn)地址：

廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路124號(hào)2樓；廈門市海滄區(qū)新陽街道新園路130號(hào)4號(hào)樓南區(qū)、A區(qū)、B區(qū)、5號(hào)樓

型號(hào)規(guī)格：

2mL×2

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息