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注冊人名稱：

Axis-Shield Poc AS

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401019號(變更批件)

注冊人住所：

Marstrandgate 6 P.O. Box 6863 Rodelokka N-0504 Oslo,Norway

批準(備案)日期：

2010-04-27

有效期至：

2014-04-26

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

挪威

變更情況：

變更內容:原注冊證內容:1)代理人和注冊代理機構:上海奧普生物醫(yī)藥有限公司;2)售后服務單位:上海奧普生物醫(yī)藥有限公司 變更后的內容:代理人和注冊代理機構:美艾利爾(中國)醫(yī)療器械有限公司;2)售后服務單位:美艾利爾(上海)醫(yī)療器械銷售有限公司說明書前后變化,見附頁。申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

生產(chǎn)地址：

Marstrandgate 6 P.O. Box 6863 Rodelokka N-0504 Oslo,Norway