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定制式活動(dòng)矯治器

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

定制式活動(dòng)矯治器

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滇械注準(zhǔn)20202170136

注冊(cè)人住所：

昆明市官渡區(qū)大板橋國(guó)際印刷包裝城文博路546號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-09-17

有效期至：

2025-09-16

結(jié)構(gòu)及組成：

以齒科正畸基托聚合物、牙用不銹鋼絲、擴(kuò)弓螺旋器、牙膠片等為主要原材料加工而成；擴(kuò)弓活動(dòng)矯治器：主要原材料為牙用不銹鋼絲、正畸基托聚合物、成品擴(kuò)弓螺旋簧；組成結(jié)構(gòu)為擴(kuò)弓簧、分裂簧、擴(kuò)弓螺旋簧、固位卡環(huán)、雙曲唇弓、基托。牙合墊式活動(dòng)矯治器：主要原材料為牙用不銹鋼絲、正畸基托聚合物；組成結(jié)構(gòu)為鄰間鉤、雙曲唇弓、舌簧、后牙單臂卡、合墊、基托。導(dǎo)板式活動(dòng)矯治器：主要原材料為牙用不銹鋼絲、正畸基托聚合物；組成結(jié)構(gòu)為固位體、基托、平面導(dǎo)板或斜面導(dǎo)板?？烧３制鳎褐饕牧蠟檠烙貌讳P鋼絲、正畸基托聚合物；組成結(jié)構(gòu)為雙曲唇弓、后牙單臂卡、基托。預(yù)防性矯治器：主要原材料為牙用不銹鋼絲、正畸基托聚合物,組成結(jié)構(gòu)為固位部分、基托。無(wú)托槽隱形矯治器：主要原材料為牙膠片；利用CAD/CAM技術(shù)和熱壓模成型技術(shù)制成。制作定制式活動(dòng)矯治器所選用的原材料如按醫(yī)療器械管理的，應(yīng)取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。

適用范圍：

用于正畸治療，采取持續(xù)的外力調(diào)整牙齒位置使其恢復(fù)正確咬合關(guān)系或用于鞏固牙頜畸形矯治完成后的療效。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

-

生產(chǎn)地址：

昆明市官渡區(qū)大板橋國(guó)際印刷包裝城文博路546號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

擴(kuò)弓活動(dòng)矯治器、牙合墊式活動(dòng)矯治器、導(dǎo)板式活動(dòng)矯治器、 可摘保持器、 預(yù)防性矯治器、無(wú)托槽隱形矯治器。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

產(chǎn)品應(yīng)儲(chǔ)存在室溫、相對(duì)濕度≤85％、無(wú)腐蝕性氣體、通風(fēng)良好的環(huán)境中。

管理類別：

第二類

備注：

-

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