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國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

THROMBIN TIME

注冊(cè)人名稱(chēng)：

INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401131號(hào)(變更批件1)

注冊(cè)人住所：

113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-05-24

有效期至：

2013-05-23

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

變更內(nèi)容:注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)由“中國(guó)醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易公司”變更為“沃芬醫(yī)療設(shè)備國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司”。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 0696-2009

生產(chǎn)地址：

113 HARTWELL AVNUE LEXINGTON

型號(hào)規(guī)格：

緩沖液:1*9ml;牛凝血酶:4*8/5/2ml