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QUANTA Lite ACA Screen III

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

QUANTA Lite ACA Screen III

注冊(cè)人名稱(chēng)：

INOVA Diagnostics, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400224號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-01-20

有效期至：

2015-01-19

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

原注冊(cè)證內(nèi)容:穩(wěn)定性:2-8℃儲(chǔ)存,有效期6個(gè)月。變更后的內(nèi)容:穩(wěn)定性:2-8℃儲(chǔ)存,有效期18個(gè)月。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 3596-2010

生產(chǎn)地址：

9900 Old Grove Road,San Diego,CA 92131,USA

型號(hào)規(guī)格：

96人份/盒