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ARCHITECT CA 19-9XR Calibrators

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

ARCHITECT CA 19-9XR Calibrators

注冊(cè)人名稱：

Abbott Laboratories

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3402550號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-08-23

有效期至：

2014-08-22

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

變更內(nèi)容:原注冊(cè)證內(nèi)容:1)注冊(cè)代理機(jī)構(gòu):瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處;2)預(yù)期用途:用于在定量檢測(cè)人血清或血漿中的1116-NS-19-9反應(yīng)決定簇時(shí),校準(zhǔn)ARCHITECTi系統(tǒng)。3)主要組成成份:校準(zhǔn)品A為含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。校準(zhǔn)品B-F含1116-NS-19-9反應(yīng)決定簇(人),由TRIS緩沖液(含牛蛋白穩(wěn)定劑)配制。防腐劑:抗菌劑。 變更后的內(nèi)容:1)注冊(cè)代理機(jī)構(gòu):雅培貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司;2)預(yù)期用途:用于定量測(cè)定人血清或血漿中的 1116-NS-19-9反應(yīng)決定簇

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 1453-2010

生產(chǎn)地址：

201 Great Valley Parkway,Malvern,PA19355,USA

型號(hào)規(guī)格：

6瓶(4 mL/瓶)