雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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輪狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）
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失效
注冊
第三類
產品名稱：
輪狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準20173400390
注冊人住所：
北京市豐臺區(qū)科學城星火路10號1號樓420室
批準(備案)日期：
2017-03-08
有效期至：
2022-03-07
結構及組成：
試劑：包被有輪狀病毒單克隆抗體及羊抗鼠IgG多克隆抗體的固相硝酸纖維膜和輪狀病毒單克隆抗體-膠體金復合物包被的玻璃纖維膜、樣本墊及吸水紙；樣品處理管（內含樣本稀釋液）。（具體內容詳見產品說明書）
適用范圍：
該產品用于定性檢測嬰幼兒腹瀉病人糞便樣本中的輪狀病毒抗原。
變更情況：
2022-03-18 “注冊人住所:北京市豐臺區(qū)科學城星火路10號1號樓420室”變更為“注冊人住所:北京市大興區(qū)中關村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產業(yè)基地華佗路50號院23號樓一層101”。
生產地址：
北京市大興區(qū)金苑路26號1幢206室
型號規(guī)格：
卡型條型：1人份袋、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | 輪狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 國械注準20173400390 | 25人份|盒 | 510.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 輪狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法） | 國械注準20173400390 | 卡型；25人份/盒 | 1125.0000 |