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Hemoglobin A1c Kit (HA1C Kit)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Hemoglobin A1c Kit (HA1C Kit)

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401323號

注冊人住所：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-06-15

有效期至：

2013-06-14

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑孔號1,2:抗體≥0.5mg/mL(綿羊,多克隆綿羊血清),MES緩沖液0.025M,TRIS緩沖液0.015M,pH6.2穩(wěn)定劑;孔號3:多聚半抗原試劑≥8μg/mL,MES 緩沖液0.025M,TRIS緩沖液0.015M,pH6.2穩(wěn)定劑;孔號4 空;孔號5,6:TTAB(溶血?jiǎng)?﹤1％。產(chǎn)品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定量檢測血紅蛋白 A1c (HbA1c) 在抗凝全血中的百分含量。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 0800-2009

生產(chǎn)地址：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101

型號規(guī)格：

DF105: 120測試(6×20/試劑盒)