雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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免疫球蛋白A（IgA）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
免疫球蛋白A（IgA）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
湘械注準(zhǔn)20162400183
注冊(cè)人住所：
湖南省望城經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)唯羅克路129號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-03-25
有效期至：
2026-03-24
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒中抗血清的主要成分為Tris 緩沖液、 羊抗人IgA抗體、 Proclin300；緩沖液的主要成分為磷酸鹽緩沖液、 氯化鈉、 聚乙二醇 6000、 Proclin300；樣本稀釋液的主要成分為氯化鈉、 Proclin300。
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測(cè)血清中的免疫球蛋白 A(IgA） 的含量， 臨床上主要用于免疫功能的評(píng)價(jià)及免疫疾病的輔助診斷。
變更情況：
原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20162400183
生產(chǎn)地址：
湖南省望城經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)唯羅克路129號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
試劑盒有規(guī)格A、規(guī)格B兩種包裝規(guī)格形式，均為50人份/盒。規(guī)格A包含IgA抗血清：2.0ml、IgA緩沖液：20ml、IgA磁卡：1張、樣本稀釋液：20ml；規(guī)格B包含IgA抗血清：2.0ml、IgA緩沖液:50×400μl、IgA磁卡：1張、樣本稀釋液：20ml。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒未開啟前應(yīng)存儲(chǔ)于 2-8℃，有效期為12個(gè)月。禁止冷凍。試劑在使用前應(yīng)平衡至室溫。開啟后，試劑如需再保存應(yīng)擰緊瓶蓋，存于 2-8℃，可保持穩(wěn)定30天。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊(cè)證號(hào):湘械注準(zhǔn)20162400183
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 免疫球蛋白A（IgA）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20162400183 | 50人份|盒 規(guī)格A | 452.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 免疫球蛋白A（IgA）檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 湘械注準(zhǔn)20162400183 | 規(guī)格A，50人份/盒 | 452.0000 |