互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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金屬纜索
國械注準20173131546
常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園錦豐路12號
2022-04-24
2027-12-05
該產(chǎn)品由纜索和鎖緊扣組成,纜索包括普通纜索和帶樁纜索(含鎖緊樁),鎖緊扣包含環(huán)形鎖緊扣、枕形鎖緊扣、圓形鎖緊扣和壓緊式鎖緊扣。其中纜索和鎖緊樁由符合ISO5832-3標準規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制造,鎖緊扣由符合GB/T13810標準規(guī)定的TA3純鈦材料制造。產(chǎn)品表面未經(jīng)陽極氧化處理。分為非滅菌包裝和滅菌包裝,其中滅菌包裝產(chǎn)品的滅菌方法為輻照滅菌,滅菌有效期5年。
適用于四肢骨折部位的捆扎固定。
2020-03-20 “注冊人住所:常州西太湖產(chǎn)業(yè)園長揚路9號C1號樓; 生產(chǎn)地址:常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚路9號C1號樓一、二、五層”變更為“注冊人住所:常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園錦豐路12號; 生產(chǎn)地址:常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚路9號C1號樓1、2、5層; 常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園錦豐路12號”。 rn2021-01-20 結構及組成變化,“非滅菌包裝”變?yōu)椤胺譃榉菧缇b和滅菌包裝,其中滅菌包裝產(chǎn)品的滅菌方法為輻照滅菌,滅菌有效期5年”。技術要求變化,具體見技術要求變化對比表。型號規(guī)格變化,具體見型號規(guī)格變化對比表。
常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園長揚路9號C1號樓1、2、5層;常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園錦豐路12號
見附頁。
第三類
原注冊證編號:國械注準20173461546
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第一批) | 金屬纜索 | 國械注準20173131546 | (普通纜索)1.00×300 | 6000.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第一批) | 金屬纜索 | 國械注準20173131546 | (普通纜索)1.20×600 | 6000.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第一批) | 金屬纜索 | 國械注準20173131546 | (普通纜索)1.70×600 | 6000.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 金屬纜索 | 國械注準20173131546 | (枕形鎖緊扣)1.20×8.0 | 5520.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)(2024年第二批) | 金屬纜索 | 國械注準20173131546 | (枕形鎖緊扣)1.70×8.0 | 5520.0000 |
| 四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批) | 金屬纜索 | 國械注準20173131546 | (普通纜索)1.00×500 | 7600 |
| 四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批) | 金屬纜索 | 國械注準20173131546 | (普通纜索)1.20×300 | 7600 |
| 四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批) | 金屬纜索 | 國械注準20173131546 | (普通纜索)1.00×600 | 7600 |
| 四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批) | 金屬纜索 | 國械注準20173131546 | (普通纜索)1.20×600 | 7600 |
| 四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第二.三批) | 金屬纜索 | 國械注準20173131546 | (普通纜索)1.70×600 | 7600 |
金屬纜索
國械注準20163462407/北京德益達美醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2021-12-06金屬纜索
國械注準20173460915/北京中安泰華科技有限公司 有效期至:2022-06-08金屬纜索
國械注準20173460179/蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2022-01-22金屬纜索
國械注準20173461546/常州集碩醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2022-12-05金屬纜索
國械注準20173463351/蘇州市康力骨科器械有限公司 有效期至:2022-10-26金屬纜索
國械注準20183460251/北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司 有效期至:2023-06-24金屬纜索
國械注準20173133351/蘇州市康力骨科器械有限公司 有效期至:2027-10-26金屬纜索
國械注準20173130915/北京中安泰華科技有限公司 有效期至:2027-06-08金屬纜索
國械注準20213130879/廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2026-11-07金屬纜索
國械注準20213130660/武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司 有效期至:2026-09-01金屬纜索
國械注準20163132407/北京德益達美醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2026-04-25金屬纜索
國械注準20213130043/江蘇艾迪爾醫(yī)療科技股份有限公司 有效期至:2026-01-17金屬纜索
國械注準20173130179/蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2025-08-30金屬纜索
國械注準20193130083/天津京都貝思達生物技術有限公司 有效期至:2029-03-27金屬纜索
國械注準20233131230/普魯頓(廈門)生物科技有限公司 有效期至:2028-08-23金屬纜索
國械注準20243132261/石家莊市達邦醫(yī)療器材廠 有效期至:2029-11-20金屬纜索
國械注準20253131476/江蘇好美德醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2030-07-30金屬纜索與骨針內固定系統(tǒng)
國械注準20243132169/常州亨杰醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2029-10-30金屬纜索專用器械
蘇常械備20190312號/常州集碩醫(yī)療器械有限公司金屬纜索專用器械包
津械備20200125號/天津京都貝思達生物技術有限公司