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剖宮產(chǎn)剪

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

剖宮產(chǎn)剪

注冊(備案)號：

滬嘉械備20160073號

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)公平路761號9樓C座

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-06-14

結(jié)構(gòu)及組成：

由一對中間連接的葉片組成，頭部為刀刃、尾部為指圈。由不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用。

適用范圍：

用于婦產(chǎn)科手術(shù)時(shí)剪開組織或皮膚。

變更情況：

根據(jù)《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》有關(guān)事項(xiàng)的通告（2021年第107號）第七項(xiàng)要求，申請備案變更，變更內(nèi)容：\\r\\n1.產(chǎn)品名稱變更為：剖宮產(chǎn)剪；\\r\\n2.分類編碼變更為：18-01-02；\\r\\n3.產(chǎn)品描述變更為：由一對中間連接的葉片組成，頭部帶刃。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。\\r\\n4.預(yù)期用途變更為：用于婦產(chǎn)科手術(shù)時(shí)剪切組織。\\r\\n5.隨上述變更，產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書同時(shí)做文字性修改。;2022-09-28

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)嘉唐公路1988號

管理類別：

第一類