互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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C反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A聯(lián)合檢測試劑(免疫熒光層析法)
豫械注準(zhǔn)20192400439
長垣市丁欒工業(yè)區(qū)
2025-04-15
2029-10-21
袋型、F型:檢測卡(NC膜T線包被鼠抗人CRP單克隆抗體和鼠抗人SAA單克隆抗體、C線包被羊抗鼠IgG,結(jié)合墊標(biāo)記鼠抗人CRP單克隆抗體和鼠抗人SAA單克隆抗體)、樣本稀釋液(0 .9%氯化鈉)、ID卡(內(nèi)含產(chǎn)品特定批次信息和標(biāo)準(zhǔn)曲線信息)。卡盒型:檢測卡(NC膜T線包被鼠抗人CRP單克隆抗體和鼠抗人SAA單克隆抗體、C線包被羊抗鼠IgG,結(jié)合墊標(biāo)記鼠抗人CRP單克隆抗體和鼠抗人SAA單克隆抗體)、樣本稀釋液(0.9%氯化鈉)。
本產(chǎn)品用于定量檢測人血清/血漿/全血中的C反應(yīng)蛋白、淀粉樣蛋白A的含量,主要作為一種非特異性炎癥指標(biāo)。
2025-04-08 包裝規(guī)格由“袋型:20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2×25人份/盒,4×25人份/盒。卡盒型:20人份/盒,25人份/盒,48人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2×25人份/盒,2×48人份/盒,3×48人份/盒。”變更為“袋型:20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2×25人份/盒,4×25人份/盒??ê行停?0人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2×25人份/盒。E型:1人份/袋,1人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2×25人份/盒,4×25人份/盒?!?。主要組成成分由“袋型:檢測卡(NC膜T線包被鼠抗人CRP單克隆抗體和鼠抗人SAA單克隆抗體、C線包被羊抗鼠IgG,結(jié)合墊標(biāo)記鼠抗人CRP單克隆抗體和鼠抗人SAA單克隆抗體)、樣本緩沖液(0.9%氯化鈉)、ID卡(內(nèi)含產(chǎn)品特定批次信息和標(biāo)準(zhǔn)曲線信息);卡盒型:(NC膜T線包被鼠抗人CRP單克隆抗體和鼠抗人SAA單克隆抗體、C線包被羊抗鼠IgG,結(jié)合墊標(biāo)記鼠抗人CRP單克隆抗體和鼠抗人SAA單克隆抗體)、樣本緩沖液(0.9%氯化鈉)?!弊兏鼮椤皺z測卡(NC膜T線包被鼠抗人CRP單克隆抗體和鼠抗人SAA單克隆抗體、C線包被羊抗鼠IgG,結(jié)合墊標(biāo)記鼠抗人CRP單克隆抗體和鼠抗人SAA單克隆抗體)、樣本稀釋液(0.9%氯化鈉)、曲線信息卡(內(nèi)含產(chǎn)品特定批次信息和標(biāo)準(zhǔn)曲線信息)?!薄nA(yù)期用途由“本產(chǎn)品用于檢測人血清/血漿/全血中的C反應(yīng)蛋白、淀粉樣蛋白A的含量,主要作為一種非特異性炎癥指標(biāo)?!弊兏鼮椤氨井a(chǎn)品用于定量檢測人血清/血漿/全血中的C反應(yīng)蛋白、淀粉樣蛋白A的含量,主要作為一種非特異性炎癥指標(biāo)。”。產(chǎn)品儲存條件及有效期由“2℃~30℃儲存,有效期12個月。”變更為“2℃~30℃保存,有效期24個月。”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附件。產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附件。2025-04-15包裝規(guī)格由“袋型:20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2×25人份/盒,4×25人份/盒。卡盒型:20人份/盒,25人份/盒,48人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2×25人份/盒,2×48人份/盒,3×48人份/盒。”變更為“袋型:20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2×25人份/盒,4×25人份/盒。卡盒型:20人份/盒,25人份/盒,48人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2×25人份/盒,2×48人份/盒,3×48人份/盒。F型:20人份/盒,25人份/盒,5 0人份/盒,1 00人份/盒,2×25人份/盒,4×2 5人份/盒。”。主要組成成分由“袋型:檢測卡(NC膜T線包被鼠抗人CRP單克隆抗體和鼠抗人SAA單克隆抗體、C線包被羊抗鼠IgG,結(jié)合墊標(biāo)記鼠抗人CRP單克隆抗體和鼠抗人SAA單克隆抗體)、樣本緩沖液(0.9%氯化鈉)、ID卡(內(nèi)含產(chǎn)品特定批次信息和標(biāo)準(zhǔn)曲線信息);卡盒型:(NC膜T線包被鼠抗人CRP單克隆抗體和鼠抗人SAA單克隆抗體、C線包被羊抗鼠IgG,結(jié)合墊標(biāo)記鼠抗人CRP單克隆抗體和鼠抗人SAA單克隆抗體)、樣本緩沖液(0.9%氯化鈉)?!弊兏鼮椤按?、F型:檢測卡(NC膜T線包被鼠抗人CRP單克隆抗體和鼠抗人SAA單克隆抗體、C線包被羊抗鼠IgG,結(jié)合墊標(biāo)記鼠抗人CRP單克隆抗體和鼠抗人SAA單克隆抗體)、樣本稀釋液(0 .9%氯化鈉)、ID卡(內(nèi)含產(chǎn)品特定批次信息和標(biāo)準(zhǔn)曲線信息)??ê行停簷z測卡(NC膜T線包被鼠抗人CRP單克隆抗體和鼠抗人SAA單克隆抗體、C線包被羊抗鼠IgG,結(jié)合墊標(biāo)記鼠抗人CRP單克隆抗體和鼠抗人SAA單克隆抗體)、樣本稀釋液(0.9%氯化鈉)。”。產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見附件。產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附件。
長垣市丁欒工業(yè)區(qū)
袋型:20人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2×25人份/盒,4×25人份/盒。卡盒型:20人份/盒,25人份/盒,48人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,2×25人份/盒,2×48人份/盒,3×48人份/盒。F型:20人份/盒,25人份/盒,5 0人份/盒,1 00人份/盒,2×25人份/盒,4×2 5人份/盒。
2℃~30℃保存,有效期24個月。
Ⅱ
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | C反應(yīng)蛋白|血清淀粉樣蛋白A聯(lián)合檢測試劑(免疫熒光層析法) | 豫械注準(zhǔn)20192400439 | 100人份|盒 | 4900.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | C反應(yīng)蛋白|血清淀粉樣蛋白A聯(lián)合檢測試劑(免疫熒光層析法) | 豫械注準(zhǔn)20192400439 | 20人份|盒 | 980.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | C反應(yīng)蛋白|血清淀粉樣蛋白A聯(lián)合檢測試劑(免疫熒光層析法) | 豫械注準(zhǔn)20192400439 | 50人份|盒 | 2450.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | C反應(yīng)蛋白|血清淀粉樣蛋白A聯(lián)合檢測試劑(免疫熒光層析法) | 豫械注準(zhǔn)20192400439 | 25人份|盒 | 600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | C反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A聯(lián)合檢測試劑(免疫熒光層析法) | 豫械注準(zhǔn)20192400439 | 卡盒型25人份/盒 | 1225.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | C反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A聯(lián)合檢測試劑(免疫熒光層析法) | 豫械注準(zhǔn)20192400439 | 袋型50人份/盒 | 2450.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | C反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A聯(lián)合檢測試劑(免疫熒光層析法) | 豫械注準(zhǔn)20192400439 | 袋型100人份/盒 | 4900.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | C反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A聯(lián)合檢測試劑(免疫熒光層析法) | 豫械注準(zhǔn)20192400439 | 袋型25人份/盒 | 600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | C反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A聯(lián)合檢測試劑(免疫熒光層析法) | 豫械注準(zhǔn)20192400439 | 袋型20人份/盒 | 980.0000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | C反應(yīng)蛋白/血清淀粉樣蛋白A聯(lián)合檢測試劑(免疫熒光層析法) | 豫械注準(zhǔn)20192400439 | 袋型25人份/盒 | 600.00 |