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手搖式骨鉆
滬虹械備20150194號
上海市虹口區(qū)粵秀路351號
2015-05-14
由搖柄、主軸、傳動體(齒輪等)、把手、鉆夾頭等部件組成;有普通搖鉆和深部搖鉆之分,前者多用于淺表骨的鉆孔或穿針,后者適用于深部骨質(zhì)的鉆孔。由不銹鋼材料制成。非無菌提供可重復使用。
用于骨科手術(shù)時鉆孔或?qū)⒐菭恳樀茹@入人體。
一、原生產(chǎn)地址為:上海市虹口區(qū)粵秀路351號,本次變更為:上海市虹口區(qū)粵秀路351號(除6幢)。\\r\\n二、修改技術(shù)要求中2.6條款。;2017-08-02,1、修改型號\\/規(guī)格及其劃分說明的格式。2、修改表面粗糙度描述。3、修改硬度性能指標。4、鍍層性能指標作編輯性修改。5、修改說明書、標簽的相關內(nèi)容。;2018-06-28
上海市虹口區(qū)粵秀路351號(除6幢)
第一類
手搖式骨鉆
蘇蘇食藥監(jiān)械(準)字2010第1100579號/蘇州市康力骨科器械有限公司 有效期至:2014-12-26手搖式骨鉆
蘇蘇食藥監(jiān)械(準)字2011第1100241號/張家港市悅來醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2015-06-16手搖式骨鉆
蘇蘇食藥監(jiān)械(準)字2012第1100337號/張家港市??滇t(yī)療器械有限公司 有效期至:2016-08-21手搖式骨鉆
蘇蘇食藥監(jiān)械(準)字2013第1100363號/蘇州市康力骨科器械有限公司 有效期至:2017-06-26手搖式骨鉆
蘇錫械備20170234號/江蘇蕓眾醫(yī)療科技有限公司手搖式骨鉆
蘇揚械備20170110號/揚州靈濤醫(yī)療科技有限公司手搖式骨鉆
蘇揚械備20170110/揚州靈濤醫(yī)療科技有限公司手搖式骨鉆
蘇蘇械備20180318號/江蘇金鹿集團醫(yī)療器械有限公司手搖式骨鉆
蘇蘇械備20160598號/蘇州錦協(xié)醫(yī)療器械廠手搖式骨鉆
魯淄械備20140181號/新華手術(shù)器械有限公司手搖式骨鉆
蘇蘇械備20170097號/邁創(chuàng)醫(yī)療科技(蘇州)有限公司手搖式骨鉆 Orthopaedic Drill
國械備20160206號/Innomed, Inc.