人類(lèi)SLCO1B1和ApoE基因檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/h1>

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱：

人類(lèi)SLCO1B1和ApoE基因檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?/p>

注冊(cè)人名稱：

武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20153400245

注冊(cè)人住所：

武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.2期23棟1單元4、5層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-12-23

有效期至：

2024-12-22

結(jié)構(gòu)及組成：

SLCO1B1*1b、反應(yīng)液、SLCO1B1*5、反應(yīng)液、ApoE2、反應(yīng)液、ApoE4、反應(yīng)液、弱陽(yáng)性對(duì)照、空白對(duì)照。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)全血樣本中的SLCO1B1基因SLCO1B1*1b 388A>G、SLCO1B1*5 521T>C位點(diǎn)和ApoE基因ApoE2 526C>T、ApoE4 388T>C位點(diǎn)的多態(tài)性。

變更情況：

“注冊(cè)人住所：武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道666號(hào)光谷生物城C2-1棟”變更為“注冊(cè)人住所：武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新二路388號(hào)武漢光谷國(guó)際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器1.2期23棟1單元4、5層”。 ,“注冊(cè)人名稱:武漢友芝友醫(yī)療科技有限公司；注冊(cè)人住所:武漢市東湖開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道666號(hào)光谷生物城C2-1棟”變更為“注冊(cè)人名稱:武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司；注冊(cè)人住所:武漢市東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道666號(hào)光谷生物城C2-1棟”。

生產(chǎn)地址：

武漢市東湖開(kāi)發(fā)區(qū)高新大道858號(hào)生物醫(yī)藥園中小企業(yè)園A2-1棟1樓

型號(hào)規(guī)格：

20人份盒

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)