雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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促甲狀腺激素測定試劑盒（化學發(fā)光法）Access TSH (3rd IS)
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第二類
產(chǎn)品名稱：
促甲狀腺激素測定試劑盒（化學發(fā)光法）Access TSH (3rd IS)
注冊(備案)號：
國械注進20182400368
注冊人住所：
130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, 13276 Marseille, Cedex 9 France
批準(備案)日期：
2018-09-21
有效期至：
2023-09-20
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒組成成分：試劑1、試劑2、試劑3、試劑4；校準品組成成分：校準品0（S0）、校準品1、校準品2、校準品3、校準品4、校準品5（S1，S2，S3，S4，S5）、校準卡。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿中的人促甲狀腺激素水平。
代理公司：
貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司
代理公司地址：
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室
變更情況：
2020-11-30 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)峨山路91弄98號3層01單元”。 2022-03-05 1.說明書文字變更，具體內(nèi)容詳見附件。2.請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書中相關(guān)內(nèi)容。
生產(chǎn)地址：
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska Minnesota 55318 USA
型號規(guī)格：
規(guī)格1：2 × 100 測試/盒；規(guī)格2：校準品0（S0）- 校準品5（S5），2.5mL/瓶。
管理類別：
第二類
備注：
申請人所在國（地區(qū)）：法國。
產(chǎn)品圖片
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第42批 | 促甲狀腺激素測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 國械注進20182400368 | 2 × 100 測試|盒 | 7559.7000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 促甲狀腺激素測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 國械注進20182400368 | 2 × 100 測試/盒 | 4219.2000 |
| 2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 促甲狀腺激素測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 國械注進20182400368 | 2 × 100 測試/盒 | 2550.00 |
| 2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 促甲狀腺激素測定試劑盒（化學發(fā)光法） | 國械注進20182400368 | 2 × 100 測試/盒 | 2550.00 |
