雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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核酸提取試劑盒(磁珠法)
國(guó)產(chǎn)
備案
第一類
產(chǎn)品名稱：
核酸提取試劑盒(磁珠法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇寧械備20210117號(hào)
注冊(cè)人住所：
南京市棲霞區(qū)仙林大學(xué)城緯地路9號(hào)生命科技創(chuàng)新園F7棟2021-26室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-09-07
結(jié)構(gòu)及組成：
產(chǎn)品主要成分包含裂解液（異硫氰酸胍、氯化鈉、辛醇等）、磁珠（磁珠保存液）、洗滌液（異硫氰酸胍、乙醇等）、洗脫液（無(wú)核酸酶水）。
適用范圍：
用于臨床人體樣本中核酸的提取。其處理后的產(chǎn)物用于臨床體外檢測(cè)使用。
生產(chǎn)地址：
南京市玄武區(qū)孝陵衛(wèi)街道童衛(wèi)路4號(hào)南京農(nóng)業(yè)生物高新技術(shù)創(chuàng)業(yè)中心609和612室，負(fù)一樓分隔庫(kù)房。
型號(hào)規(guī)格：
64人份/盒、32人份/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
18個(gè)月
管理類別：
第一類
同類產(chǎn)品:
核酸提取試劑盒(磁珠法)
浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第1400130號(hào)/杭州隆基生物技術(shù)有限公司 有效期至：2016-07-11核酸提取試劑盒(磁珠法)
陜西食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1400125號(hào)/西安天隆科技有限公司 有效期至：2015-03-29核酸提取試劑盒(磁珠法)
浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1400194號(hào)/寧波海爾施基因科技有限公司 有效期至：2017-12-29核酸提取試劑盒(磁珠法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400347號(hào)/上海之江生物科技股份有限公司 有效期至：2018-02-19核酸提取試劑盒(磁珠法)
蘇蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1400217號(hào)/蘇州天隆生物科技有限公司 有效期至：2018-03-20核酸提取試劑盒(磁珠法)
吉長(zhǎng)械備20200476號(hào)/吉林天光生物科技有限公司核酸提取試劑盒(磁珠法)
閩榕械備20200011號(hào)/阿吉安（福州）基因醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司核酸提取試劑盒(磁珠法)
吉長(zhǎng)械備20200431號(hào)/迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司核酸提取試劑盒(磁珠法)
豫洛械備20230014/洛陽(yáng)仁初醫(yī)療科技有限公司核酸提取試劑盒(磁珠法)
鄂漢械備20220683號(hào)/武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司核酸提取試劑盒(磁珠法)
鄂漢械備20220684號(hào)/武漢友芝友醫(yī)療科技股份有限公司核酸提取試劑盒(磁珠法)
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鄂漢械備20220242號(hào)/武漢瑞博科創(chuàng)生物技術(shù)有限公司核酸提取試劑盒(磁珠法)
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蘇蘇械備20221024/江蘇昱安生物科技有限公司