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診斷用旋轉(zhuǎn)陽極X射線管組件

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

診斷用旋轉(zhuǎn)陽極X射線管組件

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2310301號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-07-14

有效期至：

2013-07-13

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由帶護(hù)鉛密封的管殼,內(nèi)裝X射線管組成。各型號規(guī)格產(chǎn)品的焦點(diǎn)值、靶直徑、靶材料、陽極角度、旋轉(zhuǎn)速度、陽極熱容量、最大連續(xù)散熱功、最大燈絲電流、管心固有濾過和最大功率指標(biāo)應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)表2的規(guī)定;X射線管陽極普通轉(zhuǎn)速不少于2700r/min,高速轉(zhuǎn)速不少于8100r/min,達(dá)到普通轉(zhuǎn)速的啟動(dòng)時(shí)間不超過1.2s,達(dá)到高速轉(zhuǎn)速的啟動(dòng)時(shí)間不超過2.5s;在規(guī)定的環(huán)境條件和加載因素加載后,組件外壁溫度不超過70℃;電氣安全性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A、B、C的要求。

適用范圍：

產(chǎn)品與醫(yī)用診斷X射線設(shè)備配套使用,供攝影診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/浙2025-2009 《診斷用旋轉(zhuǎn)陽極X射線管組件》

型號規(guī)格：

H1074X、H1074Y、H1074Z、H1075X、H1075Y、H1075Z、H1076X、H1076Y、H1076Z、H1077X、H1077Y、H1077Z、H1080X、H1080Y、H1080Z、H1083X、H1083Y、H1083Z、H1086X、H1086Y、H1086Z