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肌鈣蛋白I質(zhì)控品（中水平）LOCI Cardiac Troponin-I Control (Medium) (LCTNI CON M)

進(jìn)口 失效 注冊(cè) 第二類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

肌鈣蛋白I質(zhì)控品（中水平）LOCI Cardiac Troponin-I Control (Medium) (LCTNI CON M)

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20142405367

注冊(cè)人住所：

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-05-09

有效期至：

2024-05-08

結(jié)構(gòu)及組成：

該質(zhì)控品是一種液體的冷凍人血清基質(zhì)產(chǎn)品，含有天然人類(lèi)肌鈣蛋白同時(shí)也含有其他穩(wěn)定劑的合成物。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定肌鈣蛋白I（TNI）時(shí)作為精密度和分析偏差的質(zhì)控品進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控。

代理公司：

西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室

變更情況：

生產(chǎn)地址：

500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA

型號(hào)規(guī)格：

產(chǎn)品編號(hào)：KC682； 包裝規(guī)格：12 × 2.2mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在-15～-25℃的條件下保存，有效期為18個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

備注：