雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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孕酮（Pro）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
孕酮（Pro）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
魯械注準(zhǔn)20192400358
注冊人住所：
山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)初村興山路20號10幢106室
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-04-19
有效期至：
2024-06-26
結(jié)構(gòu)及組成：
主要組成成分（體外診斷試劑）：測孕酮磁微粒：含有1mg磁微粒標(biāo)記20μg孕酮抗體的液體；測孕酮示蹤結(jié)合物：含有50mg異魯米諾標(biāo)記1mg孕酮抗原的溶液；樣本稀釋液：含有10.0gL牛血清白蛋白的磷酸鹽溶液；校準(zhǔn)品1：用含有10.0gL牛血清白蛋白的磷酸鹽溶液將孕酮純品稀釋成低值工作濃度，其濃度通過掃描標(biāo)簽獲得；校準(zhǔn)品2：用含有10.0gL牛血清白蛋白的磷酸鹽溶液將孕酮純品稀釋成高值工作濃度，其濃度通過掃描標(biāo)簽獲得。
適用范圍：
預(yù)期用途（體外診斷試劑）：用于體外定量檢測人血清中孕酮的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)棋山路566號
型號規(guī)格：
100人份盒；50人份盒。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒于2～8℃避光保存，有效期12個月。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 孕酮（Pro）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20192400358 | 1×100人份/盒 | 3200.0000 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 孕酮（Pro）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20192400358 | 100人份 | 635.7200 |
| 江西省+安徽2023年體外診斷試劑集采 | 孕酮（Pro）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20192400358 | 50人份 | 317.8600 |
| 2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 孕酮（Pro）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20192400358 | 1×100人份/盒 | 2800.00 |
| 2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 孕酮（Pro）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20192400358 | 1×50人份/盒 | 1400.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批） | 孕酮（Pro）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20192400358 | 1×50人份/盒 | 1600 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批） | 孕酮（Pro）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法） | 魯械注準(zhǔn)20192400358 | 1×100人份/盒 | 3200 |
