肺炎支原體及肺炎衣原體核酸聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400813號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)20幢乙號(hào)1層、21幢甲號(hào)1層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-13

有效期至：

2018-05-12

結(jié)構(gòu)及組成：

核酸抽提液、MP&CP核酸熒光PCR檢測(cè)混合液、酶(Taq+UNG)、MP&CP陰性對(duì)照品、MP&CP陽(yáng)性對(duì)照品、MP&CP內(nèi)標(biāo)。產(chǎn)品有效期:試劑盒應(yīng)在-20±5℃避光保存,有效期12個(gè)月。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對(duì)人咽拭子樣本中的肺炎支原體(Mycoplasmalpneumoniae,MP)和肺炎衣原體(chlamydiapneumoniae,CP)的RNA核酸片段同時(shí)分別進(jìn)行熒光PCR定性檢測(cè)。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 2119-2014

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路588號(hào)26幢、上海市浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號(hào)21幢甲號(hào)1層

型號(hào)規(guī)格：

25人份/盒、50人份/盒。

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：

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