雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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前白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
前白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20192400646
注冊(cè)人住所：
南京市棲霞區(qū)堯化街道科創(chuàng)路1號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-08-07
有效期至：
2029-06-23
結(jié)構(gòu)及組成：
組成t成分t濃度試劑1t三羥基氨基甲烷緩沖液（pH8.0）t100mmol/Lt聚乙二醇6000t55.000g/Lt二水合乙二胺四乙酸二鈉t1g/Lt氯化鈉t8.800g/Lt吐溫-20t1.00ml/LtProclin 300t0.50ml/L試劑2t三羥基氨基甲烷緩沖液（pH7.4）t100mmol/Lt聚乙二醇6000t25.000g/Lt二水合乙二胺四乙酸二鈉t1g/Lt氯化鈉t8.800g/LtProclin 300t0.50ml/Lt羊抗人前白蛋白抗血清（羊）t250ml/L校準(zhǔn)品（0.85±0.05g/L）t前白蛋白（基因工程菌）t0.85±0.05g/LtProclin 300t0.50ml/L質(zhì)控品水平1（0.4±0.1g/L）t前白蛋白（基因工程菌）t0.40±0.10g/LtProclin 300t0.50ml/L質(zhì)控品水平2（0.7±0.1g/L）t前白蛋白（基因工程菌）t0.70±0.10g/LtProclin 300t0.50ml/L
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人血清中前白蛋白的濃度
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
南京市棲霞區(qū)堯化街道科創(chuàng)路1號(hào)9幢203室、204室、302室
型號(hào)規(guī)格：
試劑用R表示：tR1:3ml×1,R2:1ml×1；tR1:45ml×4,R2:15ml×4；R1:45ml×1,R2:15ml×1； tR1:45ml×2,R2:15ml×2；R1:24ml×1,R2:8ml×1；tR1:30ml×4,R2:10ml×4；R1:30ml×1,R2:10ml×1；tR1:30ml×2,R2:10ml×2；R1:15ml×1,R2:5ml×1；tR1:60ml×4,R2:20ml×4；R1:60ml×1,R2:20ml×1；tR1:60ml×2,R2:20ml×2；R1:300ml×2,R2:100ml×2tR:600測(cè)試/盒；校準(zhǔn)品（選配）:0.5ml×1,1ml×1；質(zhì)控品水平1（選配）:0.5ml×1,1ml×1；質(zhì)控品水平2（選配）:0.5ml×1,1ml×1。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
1.原包裝試劑在2-8℃下避光存放有效期為12個(gè)月，開瓶后試劑敞口置于2-8℃下避光可保存28天。2.原包裝校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2-8℃下避光存放有效期為12個(gè)月，開瓶后，密封置于2-8℃可保存至試劑盒有效期末。不需冷凍保存。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20192400646
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 前白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20192400646 | R1：15ml×1，R2：5ml×1； | 285.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 前白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20192400646 | R1：60ml×4，R2：20ml×4； | 4560.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 前白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20192400646 | R1:60ml×2,R2:20ml×2； | 2280.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 前白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20192400646 | R1:60ml×2,R2:20ml×2； | 2280.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 前白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20192400646 | R1：60ml×4，R2：20ml×4； | 4560.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 前白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20192400646 | R1：15ml×1，R2：5ml×1； | 285.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 前白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20192400646 | R1:60ml×1,R2:20ml×1； | 544.0000 |
| 江西省+肝功生化試劑集采 | 前白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法） | 蘇械注準(zhǔn)20192400646 | R1：60ml×1，R2：20ml×1 | 136.0000 |
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