血?dú)怆娊赓|(zhì)分析儀用內(nèi)充液

梅州康立高科技有限公司

粵械注準(zhǔn)20152400474

梅州市梅縣區(qū)扶大高新區(qū)進(jìn)城大道(康立高新產(chǎn)業(yè)園)

2020-02-11

2025-01-27

氯化鉀、氯化鈉、醋酸鈉、氯化鈣、緩沖液、防腐劑（戊二醛）等。

血?dú)怆姌O內(nèi)充液的作用：為K+、Na+、Cl-、Ca2+、pH、pco2、po2、Glu、Lac電極內(nèi)提供電極的參考電位；血?dú)鈪⒈葍?nèi)流液的作用：為參比電極內(nèi)電極提供參考電位。

2020-02-04: 注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求中所設(shè)定的項(xiàng)目、指標(biāo)、試驗(yàn)方法由“見附件。”變更為:“注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”發(fā)生變更，變更內(nèi)容見附頁（共15頁）。rn”;n包裝規(guī)格由“BEF11型、BEF12型”變更為:“BEF11型、BEF12型、BEF13型、BEF14型、BEF15型、BEF16型”;n適用機(jī)型由“BG-10型、BG-20型、BG-30型、Fastlab100型、Fastlab200型、Fastlab300型、Advanced 1000型、Advanced 2000型、Advanced 3000型、BG-800A、Gaslite80A、Vitagas80A、BG-800B、Gaslite80B、Vitagas80B、BG-800、Gaslite80、Vitagas80、BG-800AQ、Gaslite80AQ、Vitagas80AQ、BG-800BQ、Gaslite80BQ、Vitagas80BQ、BG-800Q、Gaslite80Q、Vitagas80Q、BG-500、Gaslite 50、Gaslite 50B、BG-500B、Gaslite 50A、BG-500A 、BG-500E、Gaslite50E?！弊兏鼮?“BG-10型、BG-20型、BG-30型、Fastlab100型、Fastlab200型、Fastlab300型、Advanced 1000型、Advanced 2000型、Advanced 3000型、BG-800A、Gaslite80A、BG-800B、Gaslite80B、BG-800、Gaslite80、BG-800AQ、Gaslite80AQ、BG-800BQ、Gaslite80BQ、BG-800Q、Gaslite80Q、BG-800E、Gaslite80E?！?n預(yù)期用途由“血?dú)怆姌O內(nèi)充液的作用：為K+、Na+、Cl-、Ca2+、pH等電極內(nèi)提供電極的參考電位；血?dú)鈪⒈葍?nèi)流液的作用：為參比電極內(nèi)電極提供參考電位?！弊兏鼮?“血?dú)怆姌O內(nèi)充液的作用：為K+、Na+、Cl-、Ca2+、pH、pco2、po2、Glu、Lac電極內(nèi)提供電極的參考電位；血?dú)鈪⒈葍?nèi)流液的作用：為參比電極內(nèi)電極提供參考電位。”;n產(chǎn)品名稱由“血?dú)怆娊赓|(zhì)分析儀用內(nèi)充液（離子選擇性電極法）”變更為:“血?dú)怆娊赓|(zhì)分析儀用內(nèi)充液”;n產(chǎn)品說明書由“見附件”變更為:“注冊(cè)證附件“產(chǎn)品說明書”內(nèi)容發(fā)生變更，變更內(nèi)容見附頁（共15頁）。rn”;nn2020-02-12: 1、注冊(cè)人住所由“廣東省梅縣白宮鎮(zhèn)南山工業(yè)區(qū)”變更為“梅州市梅縣區(qū)扶大高新區(qū)進(jìn)城大道(康立高新產(chǎn)業(yè)園)”。n2、生產(chǎn)地址由“廣東省梅縣白宮鎮(zhèn)南山工業(yè)區(qū)”變更為“廣東省梅州市梅縣區(qū)扶大高新區(qū)進(jìn)城大道(康立高新產(chǎn)業(yè)園)”。

廣東省梅州市梅縣區(qū)扶大高新區(qū)進(jìn)城大道(康立高新產(chǎn)業(yè)園)

BEF11型、BEF12型、BEF13型、BEF14型、BEF15型、BEF16型

在5℃～25℃，陰暗干燥的條件下貯存，避免光線直接照射，不能進(jìn)行冷凍貯存，未開瓶試劑的貯存有效期為一年，開瓶后R1、R3、R4、R5、R6 內(nèi)充液需一次性使用完，R2 內(nèi)充液需在 3 個(gè)月內(nèi)使用完。

第二類

本文件與“粵械注準(zhǔn)20152400474”注冊(cè)證共同使用。