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CD81抗體試劑

國(guó)產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱：

CD81抗體試劑

注冊(cè)人名稱：

巴德生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵深械備20240228

注冊(cè)人住所：

廣東省深圳市坪山新區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓704號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-12

有效期至：

結(jié)構(gòu)及組成：

由熒光素(APC、FITC)標(biāo)記的鼠抗人CD81單克隆抗體(克隆號(hào)：DD81-16)、磷酸鹽緩沖液(氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉)、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300組成。

適用范圍：

用于輔助人體樣本中CD81的檢測(cè)，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2024年8月12日：產(chǎn)品分類名稱由“CD81檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法）”變更為“CD81抗體試劑”；主要組成成分由“熒光素（APC、FITC）標(biāo)記的鼠抗人CD81單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300”變更為“由熒光素（APC、FITC）標(biāo)記的鼠抗人CD81單克隆抗體（克隆號(hào)：DD81-16）、磷酸鹽緩沖液（氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉）、1%牛血清白蛋白、0.1%pc300組成”；預(yù)期用途由“檢測(cè)人體生物標(biāo)本中CD81的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息”變更為“用于輔助人體樣本中CD81的檢測(cè)，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷”。

生產(chǎn)地址：

廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓704號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：APC、FITC；包裝規(guī)格：50μL/瓶，125μL/瓶，250μL/瓶，500μL/瓶，2500μL/瓶。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

備注：

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掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 CD81檢測(cè)試劑 粵深械備20240228 500μL|瓶（FITC） 6640.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 CD81檢測(cè)試劑 粵深械備20240228 500μL|瓶（APC） 10350.0000
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