一次性使用穿刺針及附件

浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20232141281

浙江省杭州市錢塘新區(qū)白楊街道21號(hào)大街600號(hào)1幢106室

2023-06-06

2028-05-23

一次性使用穿刺針及附件基本配置為一次性使用穿刺針，附件A由耦合劑、保護(hù)膜、皮圈組成；附件B由耦合劑、保護(hù)膜、皮圈、消毒刷、手術(shù)刀、手術(shù)洞巾組成；附件C由消毒刷、手術(shù)刀、手術(shù)洞巾、醫(yī)用手套、注氣筒（5ml）、注氣筒（50ml）、醫(yī)用紗布、標(biāo)本盒、試管、傷口敷貼組成。一次性使用穿刺針由穿刺針后針座、穿刺針前針座、移動(dòng)標(biāo)識(shí)、針管、內(nèi)芯針、護(hù)套管組成。

用于對(duì)人體（不包括腰椎、血管、腦室）進(jìn)行穿刺，以采集人體樣本或作為其他器械進(jìn)入體內(nèi)的通道。

生產(chǎn)地址由浙江省杭州市錢塘新區(qū)白楊街道21號(hào)大街600號(hào)1幢106室、2幢2樓293室、3幢1樓135室、3幢1樓136室變更為浙江省杭州市錢塘新區(qū)白楊街道21號(hào)大街600號(hào)1幢106室、2幢2樓293室、3幢1樓135室、3幢1樓136室、3幢1樓155室。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽***

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