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胱抑素C(CYS-C)測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

胱抑素C(CYS-C)測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱：

湖北吉斯生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

鄂食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401793號(hào)(更)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-26

有效期至：

2017-04-08

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品性能:空白吸光度:在波長(zhǎng)546nm,1cm光徑下,試劑空白吸光度≤1.20A分析靈敏度:在醫(yī)學(xué)決定水平濃度下(1.15 mg/L),試劑與樣本反應(yīng)產(chǎn)生的吸光度值應(yīng)≥0.020A準(zhǔn)確度:相對(duì)偏差≤±15%精密度:批內(nèi)精密度:CV≤10% 批間精密度:相對(duì)偏差≤15%線性范圍:0.2~8.0mg/L,r≥0.99產(chǎn)品組成:R1:甘氨酸緩沖液R2:抗人Cys-C-IgG的致敏乳膠顆粒懸液

適用范圍：

本試劑用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中胱抑素C的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/鄂1133-2014

生產(chǎn)地址：

咸寧市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)長(zhǎng)江產(chǎn)業(yè)園

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1(R1:5×60ml,R2:1×60ml),包裝總量:360ml。規(guī)格2(R1:2×100ml,R2:2×20ml),包裝總量:240ml。規(guī)格3(R1:1×50ml,R2:1×10ml),包裝總量:80ml。規(guī)格4(R1:1×25ml,R2:1×5ml),包裝總量:30ml。規(guī)格5(R1:5×1000ml,R2:1×1000ml),包裝總量:6000ml。