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ACL Elite and ACL Elite Pro

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

ACL Elite and ACL Elite Pro

注冊(cè)人名稱：

Instrumentation Laboratory Co.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403489號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-12-11

有效期至：

2012-12-11

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品主要組成:分析儀由以下部分組成:樣品區(qū)、試劑區(qū)、比色杯區(qū)、反應(yīng)區(qū)、加載裝置和分析區(qū)、顯示器、使用手冊(cè)。

適用范圍：

該產(chǎn)品與專用的測(cè)試試劑盒一起使用,用來進(jìn)行凝血和纖溶測(cè)試。

代理公司：

中國(guó)醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

生產(chǎn)者地址由“113 Hartwell Ave.Lexington,MA 02421 USA”變更為“180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA”;注冊(cè)證由國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403489號(hào)變更為國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403489號(hào)(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

生產(chǎn)地址：

113 Hartwell Ave.Lexington,MA 02421 USA