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糖化血紅蛋白層析柱套件（高效液相色譜法）

國產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白層析柱套件（高效液相色譜法）

注冊(cè)人住所：

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢C區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-12-25

有效期至：

2025-12-24

結(jié)構(gòu)及組成：

層析柱：親水聚合物、層析柱組件、密封栓。附 件：RF卡1張。

適用范圍：

產(chǎn)品與上?；葜嗅t(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的糖化血紅蛋白分析儀(型號(hào)MQ-6000)配合使用，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測人全血樣本中糖化血紅蛋白（HbA1c）的含量，作輔助診斷用。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

1、產(chǎn)品注冊(cè)證變化內(nèi)容：\\n型號(hào)、規(guī)格由“規(guī)格1：4.6ID*33mm 1根，RF卡1張”變更為“層析柱：4.6ID*33mm；RF卡：有8種，分別為RF500、RF1000、RF1500、RF2000、RF3000、RF6000、RF9000或RF10000；包裝規(guī)格：層析柱1根和RF卡1張。”\\n適用范圍由“產(chǎn)品與上?；葜嗅t(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的糖化血紅蛋白分析儀（型號(hào)MQ-6000）配合使用，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測人全血樣本中糖化血紅蛋白（HbAlc）的含量，做輔助診斷用”變更為“產(chǎn)品與上海惠中醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的糖化血紅蛋白分析儀（型號(hào)：MQ-6000、MQ-8000和MQ-8000PT）配合使用，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測人全血樣本中糖化血紅蛋白（HbAlc）的含量，做輔助診斷用”。\\n2、產(chǎn)品技術(shù)要求變化內(nèi)容見附件（共3頁）。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202220618”注冊(cè)證共同使用。;2021-04-28,注冊(cè)人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20202220618”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-06-06

生產(chǎn)地址：

上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層

型號(hào)規(guī)格：

規(guī)格1：4.6ID*33mm 1根，RF卡1張

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

4℃~30℃避光，12個(gè)月

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 糖化血紅蛋白層析柱套件 滬械注準(zhǔn)20202220618 MQ-DZ-01，選配RF卡規(guī)格：RF1000 25000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 糖化血紅蛋白層析柱套件 滬械注準(zhǔn)20202220618 MQ-DZ-01，選配RF卡規(guī)格：RF6000 150000.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目 糖化血紅蛋白層析柱套件（高效液相色譜法） 滬械注準(zhǔn)20202220618 規(guī)格1：4.6ID*33mm1根、RF卡一張 45000.0000