雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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甘油三酯(TG)測定試劑盒(酶法)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
甘油三酯(TG)測定試劑盒(酶法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準(zhǔn)20172400005
注冊人住所：
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園B4棟7層701房
批準(zhǔn)(備案)日期：
2017-01-03
有效期至：
2022-01-02
變更情況：
原注冊證號:湘食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400083號
生產(chǎn)地址：
長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園B4棟7層701房
型號規(guī)格：
R1:4×60 ml、 R2:4×15 ml,R1:8×40 ml、 R2:2×40 ml,R1:4×50 ml、 R2:2×25 ml,R1:2×40 ml、 R2:2×10 ml,R1:1×30 ml、 R2:1×7.5 ml。
預(yù)期用途：
用于檢測人血清中甘油三酯的含量,臨床上主要用于高甘油三酯血癥的輔助診斷。
主要組成成分：
R1:緩沖液pH6.5±0.2550mmolL、ATP3mmolL、DHBS0.8mmolL、Mg2+2mmolL;R2:甘油激酶400UL、4-氨基安替吡啉0.7mmolL、甘油磷酸氧化酶7000UL、過氧化物酶1500UL、脂肪酶200000UL;質(zhì)控品:Randox定值血清。
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