雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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甘膽酸校準(zhǔn)品
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
甘膽酸校準(zhǔn)品
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)人住所：
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號(hào)11幢 C 區(qū)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-04-30
有效期至：
2026-04-29
結(jié)構(gòu)及組成：
甘膽酸抗原、4-(2-羥乙基)哌嗪-1-乙磺酸、牛血清白蛋白。
適用范圍：
與本注冊(cè)人的甘膽酸測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）配套使用，用于甘膽酸檢測(cè)系統(tǒng)的校準(zhǔn)。
變更情況：
注冊(cè)人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20212400256”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用。;2023-06-06
生產(chǎn)地址：
上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號(hào)3幢一層、二層北部、四層
型號(hào)規(guī)格：
5水平×1mL\\/瓶
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
未開瓶的校準(zhǔn)品2~8℃避光保存，有效期為12個(gè)月。\\r\\n校準(zhǔn)品開瓶后，在2~8℃密封避光保存可穩(wěn)定3天。
管理類別：
第二類
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