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免疫球蛋白M（IgM）測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

免疫球蛋白M（IgM）測定試劑盒（免疫比濁法）

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20152400623

注冊人住所：

深圳市南山區(qū)粵海街道高新中三道二號軟件園五號樓二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-10

有效期至：

2025-06-09

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品組成，主要成分如下：rn試劑1（R1）：由Tris緩沖液、氯化鈉、聚乙二醇、表面活性劑組成。rn試劑2（R2）：由羊抗人IgM特異抗血清組成。rn校準(zhǔn)品（選配）：IgM、防腐劑。

適用范圍：

適用于體外測定血清免疫球蛋白M（IgM）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

深圳市光明新區(qū)高新東片區(qū)雙明大道南側(cè)雷杜工業(yè)大廈

型號規(guī)格：

R1：30mL×1，R2：10mL×1；校準(zhǔn)品（選配）：1×1mLrnR1：20mL×3，R2：20mL×1；校準(zhǔn)品（選配）：1×1mLrnR1：45mL×1，R2：15mL×1；校準(zhǔn)品（選配）：1×1mLrnR1：45mL×2，R2：15mL×2；校準(zhǔn)品（選配）：1×1mLrnR1：50mL×3，R2：50mL×1；校準(zhǔn)品（選配）：1×1mLrnR1：60mL×3，R2：60mL×1；校準(zhǔn)品（選配）：1×1mL

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃避光存放，勿冰凍，試劑有效期為12個(gè)月，校準(zhǔn)品有效期為18個(gè)月；開瓶后2℃～8℃儲存，試劑可穩(wěn)定30天，校準(zhǔn)品可穩(wěn)定7天。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動態(tài)第40批 免疫球蛋白M（IgM）測定試劑盒（免疫比濁法） 粵械注準(zhǔn)20152400623 R1：45ml×1，R2：15ml×1；校準(zhǔn)品：1×1ml 540.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批） 免疫球蛋白M（IgM）測定試劑盒（免疫比濁法） 粵械注準(zhǔn)20152400623 R1：45ml×1，R2：15ml×1；校準(zhǔn)品（選配）：1×1ml 675
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