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膝關(guān)節(jié)假體(商品名:C系列膝關(guān)節(jié)假體)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

膝關(guān)節(jié)假體(商品名:C系列膝關(guān)節(jié)假體)

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3461360號

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)永翔北路5號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-09-04

有效期至：

2017-09-03

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由股骨部件、脛骨部件及髕骨部件組成,脛骨部件由脛骨托及脛骨平臺組成。股骨部件和脛骨托由鑄造鈷鉻鉬材料合金材料制成,脛骨平臺和髕骨部件由超高分子量聚乙烯材料制成。滅菌和非滅菌包裝。

適用范圍：

作為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用,適用于膝關(guān)節(jié)置換。

變更情況：

變更日期:2015.01.09,“生產(chǎn)企業(yè)名稱:北京百慕航材高科技股份有限公司企業(yè)注冊地址:北京市海淀區(qū)永翔北路5號生產(chǎn)地址:北京市海淀區(qū)環(huán)山村”變更為“生產(chǎn)企業(yè)名稱:北京優(yōu)材京航生物科技有限公司企業(yè)注冊地址:北京市海淀區(qū)永翔北路5號1幢2層203)204房間生產(chǎn)地址:北京市海淀區(qū)溫泉鎮(zhèn)環(huán)山村六二一研究所廠區(qū)東區(qū)307)308廠房”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 1730-2009《膝關(guān)節(jié)假體》

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)環(huán)山村