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Triage MeterPro

國產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

Triage MeterPro

注冊(cè)人名稱：

Alere San Diego,Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401679號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

9975 Summers Ridge Rd, San Diego, CA 92121

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-06-10

有效期至：

2014-06-09

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

申請(qǐng)變更內(nèi)容:生產(chǎn)企業(yè)名稱由“BiositeIncorporated”變更為“Alere San Diego,Inc.”;產(chǎn)品名稱由“Triage(r)MeterPro”變更為“AlereTriage(r)MeterPro”。審批結(jié)論:經(jīng)審查,同意生產(chǎn)企業(yè)名稱變更申請(qǐng);依據(jù)國食藥監(jiān)械[2007]778號(hào)規(guī)定,不同意產(chǎn)品名稱的變更申請(qǐng)。本批件與原注冊(cè)證或變更后的注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與注冊(cè)證有效期相同。

生產(chǎn)地址：

Hofer StraBe 5, 86720 Nordlingen, Germany