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末端脫氧核苷酸轉(zhuǎn)移酶（TdT）抗體試劑

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱：

末端脫氧核苷酸轉(zhuǎn)移酶（TdT）抗體試劑

注冊(備案)號：

粵深械備20220956號

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)10號樓704

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-27

結(jié)構(gòu)及組成：

由熒光素(FITC、AF488、PE、PE-Cy5.5、PE-CF594、PE-AF680、PerCP-Cy5.5、PerCP-AF680、PE-Cy7、APC、AF647、APC-AF700、APC-Cy7、V450、V500、)標(biāo)記的鼠抗人TdT單克隆抗體(克隆號：41A )、磷酸鹽緩沖液(含氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉)、牛血清白蛋白和proclin300防腐劑組成

適用范圍：

用于輔助人體樣本中末端脫氧核苷酸轉(zhuǎn)移酶(TdT)的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷

變更情況：

2025年8月26日：產(chǎn)品分類名稱由“TdT檢測試劑”變更為“末端脫氧核苷酸轉(zhuǎn)移酶（TdT）抗體試劑”；包裝規(guī)格由“型號：TdT-FITC；TdT-PE；TdT-APC； 包裝規(guī)格：50測試/盒；100測試/盒；200測試/盒；500測試/盒?！弊兏鼮椤靶吞枺篢dT-FITC、TdT-AF488、TdT-PE、TdT-PE-Cy5.5、TdT-PE-CF594、TdT-PE-AF680、TdT-PerCP-Cy5.5、TdT-PerCP-AF680、TdT-PE-Cy7、TdT-APC、TdT-AF647、TdT-APC-AF700、TdT-APC-Cy7、TdT-V450、TdT-V500； 包裝規(guī)格：50測試/盒、100測試/盒?！?；主要組成成分由“熒光標(biāo)記的抗人TdT單克隆抗體； PBS緩沖液，pH7.2，含0.2%（w/v）BSA和防腐劑?！弊兏鼮椤坝蔁晒馑兀‵ITC、AF488、PE、PE-Cy5.5、PE-CF594、PE-AF680、PerCP-Cy5.5、PerCP-AF680、PE-Cy7、APC、AF647、APC-AF700、APC-Cy7、V450、V500、）標(biāo)記的鼠抗人TdT單克隆抗體(克隆號：41A )、磷酸鹽緩沖液(含氯化鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉)、牛血清白蛋白和proclin300防腐劑組成”；預(yù)期用途由“用于檢測人體生物標(biāo)本中TdT的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息?！弊兏鼮椤坝糜谳o助人體樣本中末端脫氧核苷酸轉(zhuǎn)移酶（TdT）的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷”；變更技術(shù)要求；

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號 生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)10號樓704

型號規(guī)格：

型號：TdT-FITC、TdT-AF488、TdT-PE、TdT-PE-Cy5.5、TdT-PE-CF594、TdT-PE-AF680、TdT-PerCP-Cy5.5、TdT-PerCP-AF680、TdT-PE-Cy7、TdT-APC、TdT-AF647、TdT-APC-AF700、TdT-APC-Cy7、TdT-V450、TdT-V500；包裝規(guī)格：50測試/盒、100測試/盒。

備注：

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