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VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 7

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 7

注冊(cè)人名稱(chēng)：

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2404438號(hào)

注冊(cè)人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-12-04

有效期至：

2016-12-03

結(jié)構(gòu)及組成：

從已加工的人血清制備,并在其中添加了提純了的人類(lèi)C反應(yīng)蛋白 (CRP)、無(wú)機(jī)鹽和防腐劑。產(chǎn)品有效期:冷凍:≤-18℃,12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于校準(zhǔn)VITROS 250全自動(dòng)生化分析儀,VITROS 350全自動(dòng)生化分析儀,VITROS 950全自動(dòng)生化分析儀,VITROS 5,1 FS全自動(dòng)生化分析儀,VITROS 4600全自動(dòng)生化分析儀及VITROS 5600全自動(dòng)生化免疫分析儀,以便定量測(cè)定C-反應(yīng)蛋白(CRP)。

代理公司：

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 5289-2012

生產(chǎn)地址：

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA

型號(hào)規(guī)格：

2套/包裝,每套包含校準(zhǔn)品1、2、3各1瓶,1mL/瓶