雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20202401933
注冊(cè)人住所：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-11-24
有效期至：
2025-11-19
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成，主要成分如下：1. R1：磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇。2. R2：羊抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白抗體、氯化鈉。3. 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：轉(zhuǎn)鐵蛋白。
適用范圍：
用于體外定量測(cè)定人血清中轉(zhuǎn)鐵蛋白的含量，臨床上主要用于鐵缺乏癥、肝臟等疾病的輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2022-11-28: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101
型號(hào)規(guī)格：
R1：1×50mL、R2：1×10mL；R1：2×50mL、R2：2×10mL；R1：1×30mL、R2：1×6mL；校準(zhǔn)品：5×0.5mL（5個(gè)水平，選配）；質(zhì)控品1：1×0.5mL（選配）；質(zhì)控品2：1×0.5mL（選配）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
本試劑盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個(gè)月。試劑盒開蓋后載機(jī)5～15℃避光保存，可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定1個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20202401933”注冊(cè)證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20202401933 | 校準(zhǔn)品：5×0.5mL（5 個(gè)水平，選配）；質(zhì)控品 1：1×0.5mL（選配）；質(zhì)控品 2：1×0.5mL（選配） | 200.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20202401933 | R1：2×50mL、 R2：2×10mL； | 4320.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20202401933 | R1：1×50mL、 R2：1×10mL； | 2160.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | 轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20202401933 | R1：1×30mL、 R2：1×6mL； | 1296.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20202401933 | R1：1×50mL、R2：1×10mL | 2160.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20202401933 | R1：2×50mL、R2：2×10mL | 4320.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20202401933 | R1：1×30mL、R2：1×6mL | 1296.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十八批） | 轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）測(cè)定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20202401933 | 校準(zhǔn)品：5×0.5mL（5 個(gè)水平，選配） | 800 |
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