互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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輸液監(jiān)控系統(tǒng)
粵械注準20182140965
深圳市南山區(qū)高新技術產(chǎn)業(yè)園北區(qū)朗山2路6號賽霸電子大廈608單位
2020-08-18
2023-11-11
由硬件和輸液監(jiān)護系統(tǒng)V1.0組成,硬件部分包括輸液監(jiān)護儀、接收器、接收器適配器及選配配件充電底座,軟件交付方式為光盤存儲交付,安裝調(diào)試由廠家工程師現(xiàn)場安裝。
利用紅外傳感器監(jiān)測技術,實現(xiàn)輸液狀態(tài)遠程監(jiān)控。不能用于胰島素、鎮(zhèn)痛藥、化療藥物的輸液監(jiān)控。
2020-08-22: 一、結構及組成由“由硬件和輸液監(jiān)護系統(tǒng)V1.0軟件組成,硬件包括輸液監(jiān)護儀、接收器、接收器適配器,軟件交付方式為光盤存儲交付,安裝調(diào)試由廠家工程師現(xiàn)場安裝?!弊兏鼮椤坝捎布洼斠罕O(jiān)護系統(tǒng)V1.0組成,硬件部分包括輸液監(jiān)護儀、接收器、接收器適配器及選配配件充電底座,軟件交付方式為光盤存儲交付,安裝調(diào)試由廠家工程師現(xiàn)場安裝?!薄n二、其他內(nèi)容由“/”變更為rn“1. 紅外液滴計數(shù)傳感器由1組變更為2組,優(yōu)化液滴準確性;rn 2. 增加檢測滴壺液位高度功能;rn 3. 監(jiān)護儀增加座充觸點;rn 4. 監(jiān)護儀機身二維碼(MAC地址)由人工貼二維碼標簽變更為絲印二維碼內(nèi)容在外殼上。”。rn三、注冊證附件“產(chǎn)品技術要求”變更內(nèi)容見附頁(共5頁)。
深圳市寶安區(qū)石巖街道應人石天寶路19號百財產(chǎn)業(yè)園A1棟三樓部分(靠院內(nèi))
KY-IMS-V1.0/KY-MI400
第二類
本文件與“粵械注準20182140965”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別:Ⅱ類,分類編碼:14注輸、護理和防護器械-02血管內(nèi)輸液器械。
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浙械注準20152540416/杭州中道醫(yī)療設備有限公司 有效期至:2020-06-30輸液監(jiān)控系統(tǒng)
浙械注準20152540690/杭州奧朗信息科技有限公司 有效期至:2020-09-10輸液監(jiān)控系統(tǒng)
浙械注準20152540712/杭州綠仰科技有限公司 有效期至:2020-09-24輸液監(jiān)控系統(tǒng)
粵械注準20172540206/深圳市聯(lián)新移動醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-02-19輸液監(jiān)控系統(tǒng)
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浙械注準20172140903/紹興市眾信安醫(yī)療器械科技有限公司 有效期至:2027-08-08輸液監(jiān)控系統(tǒng)
粵械注準20172140206/深圳市聯(lián)新移動醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-02-19輸液監(jiān)控系統(tǒng)
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浙械注準20152140712/杭州綠仰科技有限公司 有效期至:2025-06-14輸液監(jiān)控系統(tǒng)
浙械注準20152140416/杭州中道醫(yī)療設備有限公司 有效期至:2025-05-27輸液監(jiān)控系統(tǒng)
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魯械注準20232140454/山東星火智能科技有限公司 有效期至:2028-05-28