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異檸檬酸脫氫酶1（IDH1）抗體試劑

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱：

異檸檬酸脫氫酶1（IDH1）抗體試劑

注冊(備案)號：

粵深械備20221609

注冊人住所：

廣東省深圳市坪山區(qū)聚龍山片區(qū)金威源工業(yè)園C棟九樓901

批準(備案)日期：

2024-11-14

有效期至：

結(jié)構(gòu)及組成：

由兔抗人異檸檬酸脫氫酶1(IDH-1)單克隆抗體和緩沖液(成分：磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉，牛血清白蛋白，蔗糖，Proclin300，Tritonx-100，氯化鈉，純化水)組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

2024年11月14日：產(chǎn)品有效期由“濃縮型存儲溫度為-25℃到-18℃，即用型存儲溫度為2℃-8℃。有效期 18 個月”變更為“濃縮型存儲溫度為-25℃到-18℃，即用型存儲溫度為 2℃-8℃。有效期 18 個月。 使用時，采取即拿即用的原則，在每次使用后，應(yīng)立即放回相應(yīng)儲存溫度的冰柜中進行保存”；產(chǎn)品分類名稱由“IDH-1 抗體試劑(免疫組織化學)”變更為“異檸檬酸脫氫酶1（IDH-1）抗體試劑”；主要組成成分由“由 IDH-1 抗體和緩沖液（成分：磷酸鹽，BSA，蔗糖，Proclin300，Triton x-100，氯化鈉，去離子）組成”變更為“由兔抗人異檸檬酸脫氫酶1（IDH-1）單克隆抗體和緩沖液（成分：磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉，牛血清白蛋白，蔗糖，Proclin300，Tritonx-100，氯化鈉，純化水）組成”；預期用途由“在常規(guī)染色（如：HE 染色）基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息”變更為“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷”；變更技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)聚龍山片區(qū)金威源工業(yè)園 C 棟九 樓 901

型號規(guī)格：

產(chǎn)品型號：DMRD0208包裝規(guī)格：即用型：1ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、7ml/瓶、10ml/瓶、12ml/瓶濃縮型：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、0.5ml/瓶、1ml/瓶

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

備注：

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掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第62批 IDH-1抗體試劑(免疫組織化學) 粵深械備20221609 即用型：10ml|瓶 4487.0000
江西省+動態(tài)第62批 IDH-1抗體試劑(免疫組織化學) 粵深械備20221609 即用型：6ml|瓶 2700.0000
江西省+動態(tài)第62批 IDH-1抗體試劑(免疫組織化學) 粵深械備20221609 即用型：3ml|瓶 1440.0000
江西省+動態(tài)第62批 IDH-1抗體試劑(免疫組織化學) 粵深械備20221609 即用型：1ml|瓶 480.0000
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