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胱抑素C（Cys-C）檢測(cè)試劑盒（免疫熒光層析法）

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

胱抑素C（Cys-C）檢測(cè)試劑盒（免疫熒光層析法）

注冊(cè)人名稱：

亳州市新健康科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

皖械注準(zhǔn)20182400151

注冊(cè)人住所：

亳州市現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)基地B區(qū)13＃B座

批準(zhǔn)(備案)日期：

2018-12-11

有效期至：

2023-12-10

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由檢測(cè)卡、緩沖液、ID卡、說(shuō)明書組成。其中：檢測(cè)卡由試紙條、ABS卡殼組成。試紙條上主要成分有硝酸纖維素膜、熒光墊、吸水紙和PVC板。硝酸纖維素膜包被有胱抑素C單克隆抗體和兔IgG；熒光墊上含有熒光標(biāo)記胱抑素C單克隆抗體和熒光標(biāo)記山羊抗兔IgG；緩沖液為磷酸鹽緩沖液。

適用范圍：

適用于體外定量檢測(cè)人全血血清血漿樣本中胱抑素C（Cys-C）的濃度。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

亳州市現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)基地B區(qū)10#B座201室（車間）、301室、303室、306室（倉(cāng)庫(kù)）

型號(hào)規(guī)格：

1 人份盒，10 人份盒，20 人份盒，40 人份盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

檢測(cè)卡在鋁箔袋密封狀態(tài)下，常溫（4～30℃）干燥處保存，有效期12個(gè)月。鋁箔袋開(kāi)封后，應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)盡快使用。緩沖液常溫保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：