互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號:
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丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(IFCC法)Alanine aminotransferase acc. to IFCC (ALTL)
國械注進20162404193
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim, Germany
2020-07-15
2025-07-14
試劑1:三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液、L-丙氨酸、白蛋白、乳酸脫氫酶、穩(wěn)定劑、防腐劑;試劑2/SR:2-酮戊二酸、還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)、添加劑、防腐劑。(具體內(nèi)容詳見說明書)
本產(chǎn)品用于體外定量測定人體內(nèi)血清和血漿中的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)。
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
2019-08-20 增加注冊人中文名稱“羅氏診斷公司”,產(chǎn)品說明書的文字性修改。具體內(nèi)容詳見附件。請申請人參照變更批件及附件自行修訂中文說明書和中文標簽中的相關內(nèi)容。 2021-03-12 變更刪除適用機型以及說明書相關內(nèi)容的變化(詳見附件)適用機型刪除cobas Integra 400/400plus全自動生化分析儀。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂相關內(nèi)容。
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim, Germany
500 測試,4×100 測試,1100 測試。
第二類
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
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江西省+動態(tài)第45批 | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(IFCC法) | 國械注進20162404193 | 500 測試 | 174.0000 |
江西省+動態(tài)第45批 | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(IFCC法) | 國械注進20162404193 | 1100測試 | 396.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(IFCC法) | 國械注進20162404193 | 500 測試 | 220.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(IFCC法) | 國械注進20162404193 | 1100 測試 | 503.8000 |
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(IFCC法) | 國械注進20162404193 | 1100 測試 | 503.80 |
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶檢測試劑盒(IFCC法) | 國械注進20162404193 | 500 測試 | 220.00 |